- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01971138
Revisión de la rutina de registro de infecciones del sitio quirúrgico en los departamentos de cirugía en Suecia y validación de una de las rutinas utilizadas
23 de octubre de 2013 actualizado por: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Este estudio explora las rutinas de registro de infecciones del sitio quirúrgico (SSI) en diferentes centros quirúrgicos en Suecia.
Explora la sensibilidad y la especificidad de las rutinas de registro de SSI en el hospital del condado de Halmstad, Suecia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Halland
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Halmstad, Halland, Suecia, 30232
- Halmstad County Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas quirúrgicas en Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicas quirúrgicas en Suecia que informan al registro nacional sueco de cáncer colorrectal.
Criterio de exclusión:
- Clínicas que no informan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Registro de infección del sitio quirúrgico
¿Existe una rutina para el registro de SSI?
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿En qué proporción las clínicas quirúrgicas en Suecia registran infecciones del sitio quirúrgico?
Periodo de tiempo: primavera 2013
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Se enviará un cuestionario a todas las clínicas quirúrgicas de Suecia.
Este estudio luego resumirá de qué manera las clínicas quirúrgicas en Suecia realizan su vigilancia de ISQ.
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primavera 2013
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¿En qué proporción el registro rutinario de SSI en el Hospital del condado de Halmstad registra el número real de SSI?
Periodo de tiempo: hasta cuatro años
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Con el objetivo de validar la vigilancia de SSI en el hospital del condado de Halmstad.
Los pacientes que se sometieron a una resección colorrectal electiva entre 2007 y 2008 fueron identificados para su inclusión en el estudio.
Se incluyeron un total de 66 pacientes.
Fueron seguidos prospectivamente durante cuatro semanas y se controlaron diariamente y se consideraron SSI como parte del estudio.
Después de estas cuatro semanas, los pacientes también completaron un formulario relacionado con SSI.
Este grupo se usó luego como grupo de control.
Los resultados de la rutina de registro de SSI en el Hospital del condado de Halmstad se compararon luego con el grupo de control considerado como SSI.
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hasta cuatro años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Qué método se utiliza para el registro de rutina de SSI en Suecia.
Periodo de tiempo: primavera 2013
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Se enviará un cuestionario a todas las clínicas quirúrgicas de Suecia.
Este estudio luego resumirá de qué manera las clínicas quirúrgicas en Suecia realizan su vigilancia de ISQ.
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primavera 2013
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Cómo se clasifica el SSI en diferentes hospitales de Suecia.
Periodo de tiempo: primavera 2013
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Se enviará un cuestionario a todas las clínicas quirúrgicas de Suecia.
Este estudio luego resumirá de qué manera las clínicas quirúrgicas en Suecia realizan su vigilancia de ISQ.
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primavera 2013
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¿Cómo es la variación de SSI en la clínica quirúrgica en el Hospital del Condado de Halmstad, Suecia, los últimos 10 años?
Periodo de tiempo: por 10 años
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El estudio tiene como objetivo realizar un análisis estadístico del material de vigilancia de SSI recopilado en el Hospital del condado de Halmstad entre 2002 y 2012.
Queremos saber qué tan grande es la variación entre años con respecto a SSI y si las estadísticas son lo suficientemente buenas como para sacar conclusiones.
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por 10 años
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Qué tan grande debe ser la diferencia entre la frecuencia de SSI registrada para detectar con seguridad una desviación en la presencia de SSI
Periodo de tiempo: por 10 años
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El estudio tiene como objetivo realizar un análisis estadístico del material de vigilancia de SSI recopilado en el Hospital del condado de Halmstad entre 2002 y 2012.
Queremos saber qué tan grande es la variación entre años con respecto a SSI y si las estadísticas son lo suficientemente buenas como para sacar conclusiones.
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por 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121020-V02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .