- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01971138
Ruotsin leikkausosastojen leikkauspaikan infektioiden rekisteröintirutiinin tarkistaminen ja yhden käytetyn rutiinin validointi
keskiviikko 23. lokakuuta 2013 päivittänyt: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan leikkauspaikan infektioiden (SSI) rekisteröintirutiineja eri leikkauskeskuksissa Ruotsissa.
Se tutkii SSI are:n rekisteröintirutiinien herkkyyttä ja spesifisyyttä Halmstadin läänin sairaalassa Ruotsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Ruotsi, 30232
- Halmstad County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirurgiset klinikat Ruotsissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruotsin kirurgiset klinikat, jotka raportoivat Ruotsin kansalliseen kolorektaalisyöpärekisteriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Klinikat, jotka eivät raportoi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Leikkausalueen infektion rekisteröinti
Onko SSI-rekisteröinnissä rutiinia?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuinka suuressa osassa Ruotsin kirurgiset klinikat rekisteröivät leikkausalueen infektioita?
Aikaikkuna: kevät 2013
|
Kyselylomake lähetetään jokaiselle leikkausklinikalle Ruotsissa.
Tämä tutkimus tekee sitten yhteenvedon siitä, miten Ruotsin kirurgiset klinikat suorittavat SSI-valvontaansa.
|
kevät 2013
|
Missä suhteessa Halmstadin läänin sairaalan rutiini-SSI-rekisteröinti rekisteröi SSI:n todellisen määrän?
Aikaikkuna: neljään vuoteen asti
|
Tavoitteena on validoida SSI-valvonta Halmstadin läänin sairaalassa.
Potilaat, joille tehtiin elektiivinen paksusuolen resektio vuosina 2007-2008, tunnistettiin tutkimukseen.
Mukana oli yhteensä 66 potilasta.
Heitä seurattiin prospektiivisesti neljän viikon ajan ja niitä kontrolloitiin päivittäin, ja niitä pidettiin SSI:nä osana tutkimusta.
Näiden neljän viikon jälkeen potilaat täyttivät myös SSI-lomakkeen.
Tätä ryhmää käytettiin sitten kontrolliryhmänä.
Sen jälkeen Halmstadin läänin sairaalan SSI-rekisteröintirutiinin tuloksia verrattiin SSI-verrokkiryhmään.
|
neljään vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mitä menetelmää käytetään SSI:n rutiininomaiseen rekisteröintiin Ruotsissa.
Aikaikkuna: kevät 2013
|
Kyselylomake lähetetään jokaiselle leikkausklinikalle Ruotsissa.
Tämä tutkimus tekee sitten yhteenvedon siitä, miten Ruotsin kirurgiset klinikat suorittavat SSI-valvontaansa.
|
kevät 2013
|
Miten SSI luokitellaan eri sairaaloissa Ruotsissa?
Aikaikkuna: kevät 2013
|
Kyselylomake lähetetään jokaiselle leikkausklinikalle Ruotsissa.
Tämä tutkimus tekee sitten yhteenvedon siitä, miten Ruotsin kirurgiset klinikat suorittavat SSI-valvontaansa.
|
kevät 2013
|
Millainen on SSI:n vaihtelu Halmstadin läänin sairaalan leikkausklinikalla, Ruotsissa, viimeisen 10 vuoden aikana.
Aikaikkuna: 10 vuoden ajan
|
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä tilastollinen analyysi Halmstadin läänin sairaalassa vuosina 2002-2012 kerätystä SSI-seurantamateriaalista.
Haluamme tietää kuinka suuri vuosien välinen ero SSI:ssä on ja onko tilastot riittävän hyviä johtopäätösten tekemiseen.
|
10 vuoden ajan
|
Kuinka suuri eron on oltava rekisteröidyn SSI-taajuuden välillä, jotta SSI-läsnäolon poikkeama havaitaan varmasti
Aikaikkuna: 10 vuoden ajan
|
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä tilastollinen analyysi Halmstadin läänin sairaalassa vuosina 2002-2012 kerätystä SSI-seurantamateriaalista.
Haluamme tietää kuinka suuri vuosien välinen ero SSI:ssä on ja onko tilastot riittävän hyviä johtopäätösten tekemiseen.
|
10 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121020-V02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektiot
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore