- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01971138
Przegląd procedury rejestracji zakażeń miejsca operowanego na oddziałach chirurgicznych w Szwecji oraz walidacja jednej ze stosowanych procedur
23 października 2013 zaktualizowane przez: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital
Niniejsze badanie dotyczy procedur rejestracji zakażeń miejsca operowanego (ZMO) w różnych ośrodkach chirurgicznych w Szwecji.
Bada czułość i specyfikę procedur rejestracji ZMO w szpitalu powiatowym Halmstad w Szwecji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Szwecja, 30232
- Halmstad County Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki chirurgiczne w Szwecji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniki chirurgiczne w Szwecji, które zgłaszają się do szwedzkiego krajowego rejestru raka jelita grubego.
Kryteria wyłączenia:
- Kliniki, które się nie zgłaszają.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Rejestracja infekcji miejsca operowanego
Czy istnieje procedura rejestracji SSI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
W jakim procencie kliniki chirurgiczne w Szwecji rejestrują zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: Wiosna 2013
|
Kwestionariusz zostanie wysłany do każdej kliniki chirurgicznej w Szwecji.
Niniejsze badanie podsumuje następnie, w jaki sposób kliniki chirurgiczne w Szwecji wykonują nadzór SSI.
|
Wiosna 2013
|
W jakiej proporcji rutynowa rejestracja SSI w Halmstad County Hospital rejestruje rzeczywistą liczbę SSI.
Ramy czasowe: do czterech lat
|
Dążenie do zatwierdzenia nadzoru SSI w szpitalu hrabstwa Halmstad.
Pacjenci, którzy przeszli planową resekcję jelita grubego w latach 2007-2008 zostali wybrani do włączenia do badania.
W sumie uwzględniono 66 pacjentów.
Obserwowano ich prospektywnie przez cztery tygodnie i codziennie kontrolowano, uznając ZMO za część badania.
Po tych czterech tygodniach pacjenci wypełnili również formularz dotyczący ZMO.
Ta grupa została następnie użyta jako grupa kontrolna.
Wyniki rutynowej rejestracji SSI w Halmstad County Hospital porównano następnie z grupą kontrolną, w której uwzględniono SSI.
|
do czterech lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Którą metodę stosuje się do rutynowej rejestracji SSI w Szwecji.
Ramy czasowe: Wiosna 2013
|
Kwestionariusz zostanie wysłany do każdej kliniki chirurgicznej w Szwecji.
Niniejsze badanie podsumuje następnie, w jaki sposób kliniki chirurgiczne w Szwecji wykonują nadzór SSI.
|
Wiosna 2013
|
Jak klasyfikuje się zasiłek SSI w różnych szpitalach w Szwecji?
Ramy czasowe: Wiosna 2013
|
Kwestionariusz zostanie wysłany do każdej kliniki chirurgicznej w Szwecji.
Niniejsze badanie podsumuje następnie, w jaki sposób kliniki chirurgiczne w Szwecji wykonują nadzór SSI.
|
Wiosna 2013
|
Jaka jest zmienność ZMO w klinice chirurgicznej w Halmstad County Hospital, Szwecja, w ciągu ostatnich 10 lat.
Ramy czasowe: na 10 lat
|
Badanie ma na celu przeprowadzenie analizy statystycznej materiału z monitoringu SSI zebranego w Szpitalu Hrabstwa Halmstad w latach 2002-2012.
Chcemy wiedzieć, jak duże są różnice między latami w zakresie SSI i czy statystyki są wystarczająco dobre, aby wyciągać z nich wnioski.
|
na 10 lat
|
Jak duża musi być różnica między zarejestrowaną częstotliwością SSI, aby z pewnością wykryć odchylenie w obecności SSI
Ramy czasowe: na 10 lat
|
Badanie ma na celu przeprowadzenie analizy statystycznej materiału z monitoringu SSI zebranego w Szpitalu Hrabstwa Halmstad w latach 2002-2012.
Chcemy wiedzieć, jak duże są różnice między latami w zakresie SSI i czy statystyki są wystarczająco dobre, aby wyciągać z nich wnioski.
|
na 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claes Hjalmarsson, MD, PhD, Halmstad County Hospital, Halmstad, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Am J Infect Control. 1999 Apr;27(2):97-132; quiz 133-4; discussion 96.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Am J Infect Control. 1992 Oct;20(5):271-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80201-9. No abstract available.
- Smyth ET, Emmerson AM. Surgical site infection surveillance. J Hosp Infect. 2000 Jul;45(3):173-84. doi: 10.1053/jhin.2000.0736.
- Degrate L, Garancini M, Misani M, Poli S, Nobili C, Romano F, Giordano L, Motta V, Uggeri F. Right colon, left colon, and rectal surgeries are not similar for surgical site infection development. Analysis of 277 elective and urgent colorectal resections. Int J Colorectal Dis. 2011 Jan;26(1):61-9. doi: 10.1007/s00384-010-1057-8. Epub 2010 Oct 5.
- Malone DL, Genuit T, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM. Surgical site infections: reanalysis of risk factors. J Surg Res. 2002 Mar;103(1):89-95. doi: 10.1006/jsre.2001.6343.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121020-V02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .