転移性乳がん女性における骨生検と吸引のパイロット研究
2023年8月30日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
これは、転移性乳がんの女性から研究目的で骨髄穿刺液と生検材料を収集するチームの能力を実証するための実現可能性研究である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミシガン大学ローゲルがんセンターで転移性乳がんの治療を受けている患者をこの研究に募集し、サンプルを提供する。
説明
包含基準:
- 転移性乳がん（部位を問わず）を有する21歳以上の患者
- インフォームドコンセントを提供し、研究手順を実行する意欲と能力のある患者
- 最近（2 か月以内）に進行性の腫瘍量がある患者は登録できます
- 0、1、または 2 のパフォーマンス ステータス
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない、または研究手順を実行することができない患者、またはその意思がない患者
- 活動性の制御されていない凝固障害のある患者
- 抗凝固療法を受けている患者、またはワルファリンを服用している場合は国際正規化比が2以上の患者
- 妊娠していることがわかっている患者は、妊娠中はこの研究に参加する資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
骨髄吸引と生検
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
研究目的のみで2回の生検を受けることに同意した患者の数。
時間枠：3ヶ月目
|
3ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine Van Poznak, MD、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年11月19日
研究の完了 (実際)
2014年11月19日
試験登録日
最初に提出
2013年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月28日
最初の投稿 (推定)
2013年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。