Pilottitutkimus luubiopsiasta ja aspiraatiosta naisilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Tämä on toteutettavuustutkimus, joka osoittaa ryhmän kyvyn kerätä luuytimen aspiraatteja ja biopsioita tutkimustarkoituksiin naisilta, joilla on metastaattinen rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat hoitoa metastasoituneesta rintasyövästä Michiganin yliopiston Rogel Cancer Centerissä, rekrytoidaan tähän tutkimukseen luovuttamaan näytteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metastasoitunut rintasyöpä (mikä tahansa kohta), jotka ovat vähintään 21-vuotiaita
- Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
- Potilaat voivat ilmoittautua, joilla on äskettäin (2 kuukautta) progressiivinen kasvain
- Suorituskykytila 0,1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta ja/tai suorittaa tutkimustoimenpiteitä
- Potilaat, joilla on aktiivinen, hallitsematon koagulopatia
- Potilaat, jotka saavat hoitoannoksen antikoagulaatiohoitoa tai kansainvälistä normalisoitua suhdetta 2 tai enemmän, jos he saavat varfariinia
- Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luuydin aspiroidaan ja biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka suostuvat ottamaan 2 biopsiaa vain tutkimustarkoituksiin.
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2013.053
- HUM00075575 (Muu tunniste: University of Michigan)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .