Pilotstudie av beinbiopsi og aspirasjon hos kvinner med metastatisk brystkreft
30. august 2023 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center
Dette er en mulighetsstudie for å demonstrere teamets evne til å samle inn benmargsaspirater og biopsier for forskningsformål fra kvinner med metastatisk brystkreft.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar omsorg for metastatisk brystkreft ved University of Michigan Rogel Cancer Center vil bli rekruttert til denne studien for å donere prøver.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med metastatisk brystkreft (hvilket som helst sted) 21 år eller eldre
- Pasienter som er villige og i stand til å gi informert samtykke og utføre studieprosedyrer
- Pasienter kan registrere seg med nylig (med 2 måneder) progressiv tumorbyrde
- Ytelsesstatus på 0,1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke og eller utføre studieprosedyrer
- Pasienter med aktiv, ukontrollert koagulopati
- Pasienter på behandlingsdose antikoagulasjon eller et internasjonalt normalisert forhold på 2 eller høyere hvis de tar warfarin
- Pasienter som er kjent for å være gravide er ikke kvalifisert til å delta i denne studien i løpet av svangerskapet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Benmargsaspirasjoner og biopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som samtykker i å gjennomgå 2 biopsier kun for forskningsformål.
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
19. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
19. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2013
Først lagt ut (Antatt)
3. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMCC 2013.053
- HUM00075575 (Annen identifikator: University of Michigan)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .