Pilotażowe badanie dotyczące biopsji kości i aspiratu u kobiet z przerzutowym rakiem piersi
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center
To studium wykonalności mające wykazać zdolność zespołu do pobierania aspiratów szpiku kostnego i biopsji do celów badawczych od kobiet chorych na raka piersi z przerzutami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału w tym badaniu zostaną zrekrutowani pacjenci objęci opieką z powodu przerzutowego raka piersi w Rogel Cancer Center na Uniwersytecie Michigan w celu oddania próbek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami (dowolna lokalizacja) w wieku 21 lat lub starsi
- Pacjenci, którzy chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę i przeprowadzić procedury badawcze
- Do badania mogą zgłaszać się pacjenci z niedawno (od 2 miesięcy) postępującym guzem
- Stan wydajności 0,1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą wyrazić świadomej zgody i/lub przeprowadzić procedury badawcze
- Pacjenci z aktywną, niekontrolowaną koagulopatią
- Pacjenci stosujący leczenie przeciwzakrzepowe w dawce leczniczej lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany wynoszący 2 lub więcej w przypadku leczenia warfaryną
- Pacjentki, o których wiadomo, że są w ciąży, nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu w czasie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aspiracje szpiku kostnego i biopsja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy zgodzili się poddać 2 biopsjom wyłącznie w celach badawczych.
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCC 2013.053
- HUM00075575 (Inny identyfikator: University of Michigan)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .