Estudio piloto de biopsia y aspirado óseo en mujeres con cáncer de mama metastásico
30 de agosto de 2023 actualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
Este es un estudio de viabilidad para demostrar la capacidad del equipo para recolectar aspirados y biopsias de médula ósea con fines de investigación de mujeres con cáncer de mama metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que reciben atención por cáncer de mama metastásico en el Rogel Cancer Center de la Universidad de Michigan serán reclutados para este estudio para donar muestras.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama metastásico (cualquier sitio) de 21 años o más
- Pacientes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado y realizar procedimientos del estudio.
- Los pacientes pueden inscribirse con una carga tumoral progresiva reciente (con 2 meses)
- Estado funcional de 0,1 o 2
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado o realizar procedimientos del estudio.
- Pacientes con coagulopatía activa no controlada.
- Pacientes que reciben tratamiento con dosis de anticoagulación o una proporción normalizada internacional de 2 o más si toman warfarina.
- Las pacientes que se sabe que están embarazadas no son elegibles para participar en este estudio durante el tiempo del embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Aspirados y biopsia de médula ósea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes que aceptan someterse a 2 biopsias estrictamente con fines de investigación.
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
A los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
19 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 2013.053
- HUM00075575 (Otro identificador: University of Michigan)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .