Пилотное исследование костной биопсии и аспирата у женщин с метастатическим раком молочной железы
30 августа 2023 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center
Это технико-экономическое обоснование, призванное продемонстрировать способность команды собирать аспираты и биопсии костного мозга для исследовательских целей у женщин с метастатическим раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие помощь по поводу метастатического рака молочной железы в Онкологическом центре Рогеля Мичиганского университета, будут привлечены к участию в этом исследовании для сдачи образцов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с метастатическим раком молочной железы (любой локализации) в возрасте 21 года и старше
- Пациенты, желающие и способные дать информированное согласие и выполнить процедуры исследования.
- Пациенты могут быть зачислены с недавно (в течение 2 месяцев) прогрессирующей опухолевой нагрузкой.
- Статус производительности 0,1 или 2
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные или не желающие предоставить информированное согласие и/или выполнить процедуры исследования.
- Пациенты с активной неконтролируемой коагулопатией
- Пациенты, получающие лечебную дозу антикоагулянтов или международное нормализованное отношение 2 или выше, если принимают варфарин
- Пациентки, о которых известно, что они беременны, не имеют права участвовать в этом исследовании во время беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аспирация и биопсия костного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, которые согласились пройти 2 биопсии исключительно в исследовательских целях.
Временное ограничение: В 3 месяца
|
В 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2013.053
- HUM00075575 (Другой идентификатор: University of Michigan)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .