Estudo piloto de biópsia óssea e aspirado em mulheres com câncer de mama metastático
30 de agosto de 2023 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
Este é um estudo de viabilidade para demonstrar a capacidade da equipe de coletar aspirados e biópsias de medula óssea para fins de pesquisa de mulheres com câncer de mama metastático.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que estão recebendo tratamento para câncer de mama metastático no Rogel Cancer Center da Universidade de Michigan serão recrutados para este estudo para doar amostras.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama metastático (qualquer local) com 21 anos ou mais
- Pacientes dispostos e capazes de fornecer consentimento informado e realizar procedimentos do estudo
- Os pacientes podem se inscrever com carga tumoral progressiva recente (com 2 meses)
- Status de desempenho de 0,1 ou 2
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado e/ou realizar procedimentos do estudo
- Pacientes com coagulopatia ativa e não controlada
- Pacientes em tratamento com dose de anticoagulação ou uma Razão Normalizada Internacional de 2 ou superior se estiverem em uso de varfarina
- Pacientes que estão grávidas não são elegíveis para participar deste estudo durante o período da gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Aspirados e biópsia de medula óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes que concordam em se submeter a 2 biópsias estritamente para fins de pesquisa.
Prazo: Aos 3 meses
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Aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
19 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
3 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCC 2013.053
- HUM00075575 (Outro identificador: University of Michigan)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .