Étude pilote sur la biopsie osseuse et l'aspiration chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique
30 août 2023 mis à jour par: University of Michigan Rogel Cancer Center
Il s'agit d'une étude de faisabilité visant à démontrer la capacité de l'équipe à collecter des aspirations et des biopsies de moelle osseuse à des fins de recherche auprès de femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes qui reçoivent des soins pour un cancer du sein métastatique au Rogel Cancer Center de l'Université du Michigan seront recrutées pour cette étude afin de donner des échantillons.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique (n'importe quel site) âgées de 21 ans ou plus
- Patients disposés et capables de fournir un consentement éclairé et d'effectuer les procédures d'étude
- Les patients peuvent s'inscrire avec une charge tumorale progressive récemment (avec 2 mois)
- Statut de performance de 0,1 ou 2
Critère d'exclusion:
- Patients incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé et/ou d'effectuer des procédures d'étude
- Patients présentant une coagulopathie active et incontrôlée
- Patients sous traitement anticoagulant ou avec un rapport international normalisé de 2 ou plus s'ils sont sous warfarine.
- Les patientes dont on sait qu'elles sont enceintes ne sont pas éligibles pour participer à cette étude pendant la période de la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aspirations et biopsie de moelle osseuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients qui acceptent de subir 2 biopsies strictement à des fins de recherche.
Délai: A 3 mois
|
A 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
19 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
19 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Première publication (Estimé)
3 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCC 2013.053
- HUM00075575 (Autre identifiant: University of Michigan)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .