Pilotstudie zur Knochenbiopsie und -aspiration bei Frauen mit metastasiertem Brustkrebs
30. August 2023 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center
Dies ist eine Machbarkeitsstudie, um die Fähigkeit des Teams zu demonstrieren, Knochenmarkaspirate und Biopsien für Forschungszwecke von Frauen mit metastasiertem Brustkrebs zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die am Rogel Cancer Center der University of Michigan wegen metastasiertem Brustkrebs behandelt werden, werden für diese Studie rekrutiert, um Proben zu spenden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit metastasiertem Brustkrebs (an beliebiger Stelle) im Alter von 21 Jahren oder älter
- Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und Studienverfahren durchzuführen
- Patienten können mit einer kürzlich (mit 2 Monaten) fortschreitenden Tumorlast aufgenommen werden
- Leistungsstatus 0,1 oder 2
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und/oder Studienverfahren durchzuführen
- Patienten mit aktiver, unkontrollierter Koagulopathie
- Patienten unter Behandlung erhalten eine Antikoagulationsdosis oder ein International Normalized Ratio von 2 oder mehr, wenn sie Warfarin einnehmen
- Patientinnen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind, sind während der Schwangerschaft nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Knochenmarkspunktionen und Biopsie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die sich bereit erklären, sich zwei Biopsien ausschließlich zu Forschungszwecken zu unterziehen.
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
|
Mit 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCC 2013.053
- HUM00075575 (Andere Kennung: University of Michigan)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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