Pilotstudie van botbiopsie en aspiraat bij vrouwen met gemetastaseerde borstkanker
30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center
Dit is een haalbaarheidsstudie om het vermogen van het team aan te tonen om beenmergaspiraten en biopsieën te verzamelen voor onderzoeksdoeleinden van vrouwen met uitgezaaide borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zorg krijgen voor gemetastaseerde borstkanker aan het Rogel Cancer Center van de Universiteit van Michigan zullen voor deze studie worden gerekruteerd om monsters te doneren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gemetastaseerde borstkanker (waar dan ook) van 21 jaar of ouder
- Patiënten die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en onderzoeksprocedures uit te voeren
- Patiënten kunnen zich inschrijven met recentelijk (met 2 maanden) progressieve tumorlast
- Prestatiestatus van 0,1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven en/of onderzoeksprocedures kunnen uitvoeren
- Patiënten met actieve, ongecontroleerde coagulopathie
- Patiënten die een antistollingsdosis krijgen of een International Normalised Ratio van 2 of hoger als ze warfarine gebruiken
- Patiënten waarvan bekend is dat ze zwanger zijn, komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek tijdens de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beenmergaspiraten en biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat akkoord gaat met het ondergaan van 2 biopsieën uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden.
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Op 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
3 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMCC 2013.053
- HUM00075575 (Andere identificatie: University of Michigan)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .