Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie kostní biopsie a aspirátu u žen s metastatickým karcinomem prsu

30. srpna 2023 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center
Toto je studie proveditelnosti, která demonstruje schopnost týmu sbírat aspiráty kostní dřeně a biopsie pro výzkumné účely od žen s metastatickým karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které dostávají péči pro metastatický karcinom prsu v Rogel Cancer Center University of Michigan, budou pro tuto studii přijaty k darování vzorků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s metastatickým karcinomem prsu (jakékoli místo) ve věku 21 let nebo starší
  • Pacienti ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas a provést studijní postupy
  • Do studie mohou být zařazeni pacienti s nedávno (po 2 měsících) progresivní nádorovou zátěží
  • Stav výkonu 0,1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní nebo ochotní poskytnout informovaný souhlas a/nebo provést studijní postupy
  • Pacienti s aktivní, nekontrolovanou koagulopatií
  • Pacienti s léčebnou dávkou antikoagulace nebo mezinárodním normalizovaným poměrem 2 nebo vyšším, pokud užívají warfarin
  • Pacientky, o kterých je známo, že jsou těhotné, nejsou způsobilé k účasti v této studii během těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aspirace kostní dřeně a biopsie
Postup: Aspirace kostní dřeně a biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří souhlasí s tím, že podstoupí 2 biopsie výhradně pro výzkumné účely.
Časové okno: Ve 3 měsících
Ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2013.053
  • HUM00075575 (Jiný identifikátor: University of Michigan)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit