Studio pilota sulla biopsia ossea e sull'aspirato nelle donne con cancro al seno metastatico
30 agosto 2023 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center
Si tratta di uno studio di fattibilità per dimostrare la capacità del team di raccogliere aspirati e biopsie di midollo osseo a fini di ricerca da donne con cancro al seno metastatico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti in cura per cancro al seno metastatico presso il Rogel Cancer Center dell'Università del Michigan verranno reclutati per questo studio per donare campioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario metastatico (qualsiasi sede) di età pari o superiore a 21 anni
- Pazienti disposti e in grado di fornire il consenso informato ed eseguire le procedure di studio
- Possono essere arruolati pazienti con carico tumorale progressivo di recente (entro 2 mesi).
- Stato prestazionale di 0,1 o 2
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato e/o eseguire le procedure dello studio
- Pazienti con coagulopatia attiva e non controllata
- Pazienti in trattamento con terapia anticoagulante o con un rapporto internazionale normalizzato pari o superiore a 2 se in terapia con warfarin
- Le pazienti di cui è nota la gravidanza non sono idonee a partecipare a questo studio durante il periodo della gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Aspirati e biopsia del midollo osseo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti che accettano di sottoporsi a 2 biopsie esclusivamente a scopo di ricerca.
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
A 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
19 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
19 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2013
Primo Inserito (Stimato)
3 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMCC 2013.053
- HUM00075575 (Altro identificatore: University of Michigan)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .