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Studio pilota sulla biopsia ossea e sull'aspirato nelle donne con cancro al seno metastatico

30 agosto 2023 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center
Si tratta di uno studio di fattibilità per dimostrare la capacità del team di raccogliere aspirati e biopsie di midollo osseo a fini di ricerca da donne con cancro al seno metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti in cura per cancro al seno metastatico presso il Rogel Cancer Center dell'Università del Michigan verranno reclutati per questo studio per donare campioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario metastatico (qualsiasi sede) di età pari o superiore a 21 anni
  • Pazienti disposti e in grado di fornire il consenso informato ed eseguire le procedure di studio
  • Possono essere arruolati pazienti con carico tumorale progressivo di recente (entro 2 mesi).
  • Stato prestazionale di 0,1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato e/o eseguire le procedure dello studio
  • Pazienti con coagulopatia attiva e non controllata
  • Pazienti in trattamento con terapia anticoagulante o con un rapporto internazionale normalizzato pari o superiore a 2 se in terapia con warfarin
  • Le pazienti di cui è nota la gravidanza non sono idonee a partecipare a questo studio durante il periodo della gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aspirati e biopsia del midollo osseo
Procedura: Aspirati e biopsia del midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che accettano di sottoporsi a 2 biopsie esclusivamente a scopo di ricerca.
Lasso di tempo: A 3 mesi
A 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2013

Primo Inserito (Stimato)

3 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCC 2013.053
  • HUM00075575 (Altro identificatore: University of Michigan)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno metastatico

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