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IVF および ICSI のための卵巣刺激の最適化

2013年11月4日 更新者:University Hospital, Ghent
体外受精 (IVF) および細胞質内精子注入 (ICSI) のための卵巣刺激のモニタリングは、手順を超音波による卵胞測定に減らすことで簡素化できます。 簡略化された手順の支持者は、結果(成熟卵母細胞の数、妊娠率、出生率)を維持しながら、手順を超音波による単純なモニタリングに減らすことができると主張しています。 一方、ホルモンレベルを測定するための同時採血は、多くの診療所で依然として最新技術です。 大規模なレビュー(コクランレビュー)では、「より良い結果をもたらす明確な証拠はなかったが、ホルモンモニタリングなしでも卵巣過剰刺激を回避できることが証明されるまでは、併用サイクルモニタリングが依然として推奨される」と述べられています。 したがって、研究者は、超音波モニタリングを使用したグループとモニタリングを組み合わせたグループの 2 つのグループ間の結果を比較する研究を実行します。 卵子の回収をいつ計画するかを決定するのは、超音波で測定される大きな卵胞の数の微妙な違いだけでなく、患者の血液中のホルモンレベルにも依存します。 そこで研究者らは、患者グループを対象にモニタリングを併用したランダム化研究を計画した。 研究者らは、採卵の計画を立てる時期を24時間遅らせた場合、成熟卵母細胞の数や妊娠率に何らかの影響があるかどうか、またプロゲステロンレベルの上昇がどのような影響を与えるかを調べた。 最近の研究では、プロゲステロン値の上昇が見つかった場合、妊娠率に悪影響を与えると考えられているため、研究者らの仮説は、モニタリングを組み合わせればより良い結果が得られる可能性があるというものだった。 一方、研究者らは、プロゲステロンレベルが正常な症例では、より大きな卵胞が得られるまで待つことが、より良い卵子収量につながることを期待している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

416

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 卵巣嚢腫がないこと
  • 両方の卵巣が存在する

除外基準:

  • 卵巣嚢腫
  • 両方の卵巣が存在しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波
アクティブコンパレータ:複合監視

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
取得された成熟卵母細胞の数。
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
受精卵数・良質胚数
時間枠:採卵時から胚移植まで、最長100ヶ月まで評価
採卵時から胚移植まで、最長100ヶ月まで評価
妊娠率
時間枠:採卵から12ヶ月後
採卵から12ヶ月後
臨床妊娠率
時間枠:採卵から12ヶ月後
採卵から12ヶ月後
継続的な妊娠率
時間枠:採卵から12ヶ月後
採卵から12ヶ月後
個々の移植胚の出生率
時間枠:採卵から12ヶ月後
採卵から12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Frank Vandekerckhove, MD、Fertility Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月4日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EC/2010/367

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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