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Otimizando a estimulação ovariana para fertilização in vitro e ICSI

4 de novembro de 2013 atualizado por: University Hospital, Ghent
O monitoramento da estimulação ovariana para fertilização in vitro (FIV) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) pode ser simplificado reduzindo o procedimento à medição dos folículos por ultrassom. Os defensores de um procedimento simplificado afirmam que o procedimento pode ser reduzido a um simples monitoramento por ultrassom, mantendo os resultados (número de oócitos maduros, porcentagem de gravidez e taxas de nascidos vivos). Por outro lado, a amostragem simultânea de sangue para medir os níveis hormonais ainda é o estado da arte em muitas clínicas. Uma grande revisão (revisão Cochrane) afirmou que "embora não houvesse evidências claras para um melhor resultado, o monitoramento do ciclo combinado ainda era recomendado até que pudesse ser comprovado que a hiperestimulação ovariana pode ser evitada sem monitoramento hormonal". Os investigadores, portanto, realizam um estudo que compara os resultados entre 2 grupos: aqueles com monitoramento por ultrassom e aqueles com monitoramento combinado. Decidir quando planejar a coleta dos ovócitos pode depender de diferenças sutis no número de folículos grandes medidos por ultrassom, mas também dos níveis hormonais no sangue da paciente. Portanto, os investigadores planejaram um estudo randomizado no grupo de pacientes com monitoramento combinado. Os pesquisadores examinaram se atrasar o momento de planejar o momento da coleta de oócitos em 24 horas tinha algum efeito sobre o número de oócitos maduros e as taxas de gravidez e qual poderia ser o efeito do aumento dos níveis de progesterona. A hipótese dos investigadores era que o monitoramento combinado poderia levar a melhores resultados, uma vez que estudos recentes concluíram que o aumento dos níveis de progesterona, se encontrado, teria um impacto negativo nas taxas de gravidez. Por outro lado, os pesquisadores esperam descobrir que a espera por folículos maiores em casos com níveis normais de progesterona leva a uma melhor produção de oócitos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

416

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

critério de inclusão:

  • ausência de cistos ovarianos
  • ambos os ovários presentes

critério de exclusão:

  • cistos ovarianos
  • não ambos os ovários presentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ultrassom
Comparador Ativo: monitoramento combinado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de oócitos maduros obtidos.
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O número de oócitos fertilizados/embriões de boa qualidade
Prazo: no momento da retirada do óvulo até a transferência do embrião, avaliados até 100 meses
no momento da retirada do óvulo até a transferência do embrião, avaliados até 100 meses
Taxa de gravidez
Prazo: 12 meses após a retirada dos óvulos
12 meses após a retirada dos óvulos
taxa de gravidez clínica
Prazo: 12 meses após a retirada dos óvulos
12 meses após a retirada dos óvulos
taxa de gravidez em curso
Prazo: 12 meses após a retirada dos óvulos
12 meses após a retirada dos óvulos
taxa de nascidos vivos para cada embrião transferido individualmente
Prazo: 12 meses após a retirada dos óvulos
12 meses após a retirada dos óvulos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC/2010/367

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