- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01980563
Otimizando a estimulação ovariana para fertilização in vitro e ICSI
4 de novembro de 2013 atualizado por: University Hospital, Ghent
O monitoramento da estimulação ovariana para fertilização in vitro (FIV) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) pode ser simplificado reduzindo o procedimento à medição dos folículos por ultrassom.
Os defensores de um procedimento simplificado afirmam que o procedimento pode ser reduzido a um simples monitoramento por ultrassom, mantendo os resultados (número de oócitos maduros, porcentagem de gravidez e taxas de nascidos vivos).
Por outro lado, a amostragem simultânea de sangue para medir os níveis hormonais ainda é o estado da arte em muitas clínicas.
Uma grande revisão (revisão Cochrane) afirmou que "embora não houvesse evidências claras para um melhor resultado, o monitoramento do ciclo combinado ainda era recomendado até que pudesse ser comprovado que a hiperestimulação ovariana pode ser evitada sem monitoramento hormonal".
Os investigadores, portanto, realizam um estudo que compara os resultados entre 2 grupos: aqueles com monitoramento por ultrassom e aqueles com monitoramento combinado.
Decidir quando planejar a coleta dos ovócitos pode depender de diferenças sutis no número de folículos grandes medidos por ultrassom, mas também dos níveis hormonais no sangue da paciente.
Portanto, os investigadores planejaram um estudo randomizado no grupo de pacientes com monitoramento combinado.
Os pesquisadores examinaram se atrasar o momento de planejar o momento da coleta de oócitos em 24 horas tinha algum efeito sobre o número de oócitos maduros e as taxas de gravidez e qual poderia ser o efeito do aumento dos níveis de progesterona.
A hipótese dos investigadores era que o monitoramento combinado poderia levar a melhores resultados, uma vez que estudos recentes concluíram que o aumento dos níveis de progesterona, se encontrado, teria um impacto negativo nas taxas de gravidez.
Por outro lado, os pesquisadores esperam descobrir que a espera por folículos maiores em casos com níveis normais de progesterona leva a uma melhor produção de oócitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
416
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
critério de inclusão:
- ausência de cistos ovarianos
- ambos os ovários presentes
critério de exclusão:
- cistos ovarianos
- não ambos os ovários presentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ultrassom
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Comparador Ativo: monitoramento combinado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de oócitos maduros obtidos.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de oócitos fertilizados/embriões de boa qualidade
Prazo: no momento da retirada do óvulo até a transferência do embrião, avaliados até 100 meses
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no momento da retirada do óvulo até a transferência do embrião, avaliados até 100 meses
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Taxa de gravidez
Prazo: 12 meses após a retirada dos óvulos
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12 meses após a retirada dos óvulos
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 12 meses após a retirada dos óvulos
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12 meses após a retirada dos óvulos
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taxa de gravidez em curso
Prazo: 12 meses após a retirada dos óvulos
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12 meses após a retirada dos óvulos
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taxa de nascidos vivos para cada embrião transferido individualmente
Prazo: 12 meses após a retirada dos óvulos
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12 meses após a retirada dos óvulos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EC/2010/367
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