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Optimierung der Eierstockstimulation für IVF und ICSI

4. November 2013 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Die Überwachung der Stimulation der Eierstöcke für die In-vitro-Fertilisation (IVF) und die intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) kann vereinfacht werden, indem das Verfahren auf die Messung der Follikel mittels Ultraschall reduziert wird. Befürworter eines vereinfachten Verfahrens behaupten, dass das Verfahren unter Beibehaltung der Ergebnisse (Anzahl reifer Eizellen, Prozentsatz der Schwangerschaften und Lebendgeburtenraten) auf eine einfache Überwachung durch Ultraschall reduziert werden kann. Andererseits ist die gleichzeitige Blutentnahme zur Messung des Hormonspiegels in vielen Kliniken immer noch Stand der Technik. In einer umfassenden Überprüfung (Cochrane-Überprüfung) wurde festgestellt, dass „obwohl es keine eindeutigen Beweise für ein besseres Ergebnis gab, eine Überwachung des kombinierten Zyklus dennoch empfohlen wurde, bis nachgewiesen werden konnte, dass eine Überstimulation der Eierstöcke ohne hormonelle Überwachung vermieden werden kann“. Die Forscher führen daher eine Studie durch, in der die Ergebnisse zweier Gruppen verglichen werden: denen mit Ultraschallüberwachung und denen mit kombinierter Überwachung. Die Entscheidung, wann die Entnahme der Eizellen geplant werden soll, kann von geringfügigen Unterschieden in der Anzahl der mittels Ultraschall gemessenen großen Follikel, aber auch vom Hormonspiegel im Blut der Patientin abhängen. Daher planten die Forscher eine randomisierte Studie in der Gruppe der Patienten mit kombinierter Überwachung. Die Forscher untersuchten, ob die Verschiebung des Zeitpunkts zur Planung der Eizellentnahme um 24 Stunden Auswirkungen auf die Anzahl reifer Eizellen und die Schwangerschaftsraten hatte und welche Auswirkungen ein steigender Progesteronspiegel haben könnte. Die Hypothese der Forscher war, dass eine kombinierte Überwachung zu besseren Ergebnissen führen könnte, da neuere Studien davon ausgegangen sind, dass sich ein steigender Progesteronspiegel negativ auf die Schwangerschaftsraten auswirkt. Andererseits erwarten die Forscher, dass das Warten auf größere Follikel bei normalen Progesteronspiegeln zu einer besseren Eizellenausbeute führt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

416

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlen von Eierstockzysten
  • beide Eierstöcke vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • Eierstockzysten
  • nicht beide Eierstöcke vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschall
Aktiver Komparator: kombinierte Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der erhaltenen reifen Eizellen.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der befruchteten Eizellen/Embryonen von guter Qualität
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Eizellentnahme bis zum Embryotransfer, bewertet bis zu 100 Monate
zum Zeitpunkt der Eizellentnahme bis zum Embryotransfer, bewertet bis zu 100 Monate
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Monate nach der Eizellentnahme
12 Monate nach der Eizellentnahme
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Monate nach der Eizellentnahme
12 Monate nach der Eizellentnahme
laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Monate nach der Eizellentnahme
12 Monate nach der Eizellentnahme
Lebendgeburtenrate für jeden einzelnen übertragenen Embryo
Zeitfenster: 12 Monate nach der Eizellentnahme
12 Monate nach der Eizellentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2010/367

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