- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01980563
Optimering af ovariestimulering til IVF og ICSI
4. november 2013 opdateret af: University Hospital, Ghent
Overvågning af ovariestimulering til in vitro fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) kan forenkles ved at reducere proceduren til at måle follikler ved ultralyd.
Tilhængere af en forenklet procedure hævder, at proceduren kan reduceres til simpel overvågning ved hjælp af ultralyd, mens resultaterne bibeholdes (antal modne oocytter, procentdel af graviditeten og levende fødselsrater).
På den anden side er samtidig blodprøvetagning til måling af hormonniveauer stadig det nyeste i mange klinikker.
En stor gennemgang (Cochrane review) udtalte, at "selv om der ikke var klare beviser for et bedre resultat, blev kombineret cyklusmonitorering stadig anbefalet, indtil det kunne bevises, at ovariehyperstimulering kan undgås uden hormonovervågning".
Efterforskere udfører derfor en undersøgelse, der sammenligner resultaterne mellem 2 grupper: dem med ultralydsovervågning og dem med kombineret overvågning.
Beslutningen om, hvornår man skal planlægge udtagningen af oocytterne, kan afhænge af subtile forskelle i antallet af store follikler målt ved ultralyd, men også på hormonelle niveauer i patientens blod.
Derfor planlagde efterforskerne et randomiseret studie i gruppen af patienter med kombineret monitorering.
Forskerne undersøgte, om en forsinkelse af tidspunktet for planlægning af oocytudtagning med 24 timer havde nogen effekt på antallet af modne oocytter og graviditetsrater, og hvad effekten af stigende progesteronniveauer kunne være.
Efterforskernes hypotese var, at kombineret overvågning kunne føre til bedre resultater, da nyere undersøgelser har ment, at stigende progesteronniveauer, hvis de findes, har en negativ indvirkning på graviditetsraterne.
På den anden side forventer efterforskerne at finde ud af, at at vente på større follikler i tilfælde med normale progesteronniveauer fører til et bedre oocytudbytte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
416
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- fravær af ovariecyster
- begge æggestokke til stede
ekskluderingskriterier:
- ovariecyster
- ikke begge æggestokke til stede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ultralyd
|
|
Aktiv komparator: kombineret overvågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antallet af modne oocytter opnået.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antallet af befrugtede oocytter/embryoner af god kvalitet
Tidsramme: på tidspunktet for ægudtagning op til embryooverførsel, vurderet op til 100 måneder
|
på tidspunktet for ægudtagning op til embryooverførsel, vurderet op til 100 måneder
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder efter ægudtagning
|
12 måneder efter ægudtagning
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder efter ægudtagning
|
12 måneder efter ægudtagning
|
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder efter ægudtagning
|
12 måneder efter ægudtagning
|
levende fødselsrate for hvert enkelt overført embryo
Tidsramme: 12 måneder efter ægudtagning
|
12 måneder efter ægudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2013
Først opslået (Skøn)
11. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2010/367
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet