Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af ovariestimulering til IVF og ICSI

4. november 2013 opdateret af: University Hospital, Ghent
Overvågning af ovariestimulering til in vitro fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) kan forenkles ved at reducere proceduren til at måle follikler ved ultralyd. Tilhængere af en forenklet procedure hævder, at proceduren kan reduceres til simpel overvågning ved hjælp af ultralyd, mens resultaterne bibeholdes (antal modne oocytter, procentdel af graviditeten og levende fødselsrater). På den anden side er samtidig blodprøvetagning til måling af hormonniveauer stadig det nyeste i mange klinikker. En stor gennemgang (Cochrane review) udtalte, at "selv om der ikke var klare beviser for et bedre resultat, blev kombineret cyklusmonitorering stadig anbefalet, indtil det kunne bevises, at ovariehyperstimulering kan undgås uden hormonovervågning". Efterforskere udfører derfor en undersøgelse, der sammenligner resultaterne mellem 2 grupper: dem med ultralydsovervågning og dem med kombineret overvågning. Beslutningen om, hvornår man skal planlægge udtagningen af ​​oocytterne, kan afhænge af subtile forskelle i antallet af store follikler målt ved ultralyd, men også på hormonelle niveauer i patientens blod. Derfor planlagde efterforskerne et randomiseret studie i gruppen af ​​patienter med kombineret monitorering. Forskerne undersøgte, om en forsinkelse af tidspunktet for planlægning af oocytudtagning med 24 timer havde nogen effekt på antallet af modne oocytter og graviditetsrater, og hvad effekten af ​​stigende progesteronniveauer kunne være. Efterforskernes hypotese var, at kombineret overvågning kunne føre til bedre resultater, da nyere undersøgelser har ment, at stigende progesteronniveauer, hvis de findes, har en negativ indvirkning på graviditetsraterne. På den anden side forventer efterforskerne at finde ud af, at at vente på større follikler i tilfælde med normale progesteronniveauer fører til et bedre oocytudbytte.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • fravær af ovariecyster
  • begge æggestokke til stede

ekskluderingskriterier:

  • ovariecyster
  • ikke begge æggestokke til stede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultralyd
Aktiv komparator: kombineret overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af modne oocytter opnået.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af befrugtede oocytter/embryoner af god kvalitet
Tidsramme: på tidspunktet for ægudtagning op til embryooverførsel, vurderet op til 100 måneder
på tidspunktet for ægudtagning op til embryooverførsel, vurderet op til 100 måneder
Graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder efter ægudtagning
12 måneder efter ægudtagning
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder efter ægudtagning
12 måneder efter ægudtagning
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder efter ægudtagning
12 måneder efter ægudtagning
levende fødselsrate for hvert enkelt overført embryo
Tidsramme: 12 måneder efter ægudtagning
12 måneder efter ægudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2013

Først opslået (Skøn)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2010/367

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd

3
Abonner