Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace ovariální stimulace pro IVF a ICSI

4. listopadu 2013 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Sledování ovariální stimulace pro in vitro fertilizaci (IVF) a intracytoplazmatickou injekci spermie (ICSI) lze zjednodušit redukováním postupu na měření folikulů ultrazvukem. Zastánci zjednodušeného postupu tvrdí, že zákrok lze zredukovat na prosté sledování ultrazvukem při zachování výsledků (počty zralých oocytů, procento březosti a živě porodnosti). Na druhé straně simultánní odběr krve pro měření hladin hormonů je stále na mnoha klinikách stavem techniky. Velký přehled (Cochrane review) uvedl, že „ačkoli neexistují žádné jasné důkazy pro lepší výsledek, bylo stále doporučováno monitorování kombinovaného cyklu, dokud nebylo možné prokázat, že ovariální hyperstimulaci se lze vyhnout bez hormonálního monitorování“. Vyšetřovatelé proto provádějí studii, která srovnává výsledky mezi 2 skupinami: těmi s ultrazvukovým monitorováním a těmi s kombinovaným monitorováním. Rozhodnutí, kdy naplánovat odběr oocytů, může záviset na jemných rozdílech v počtu velkých folikulů měřených ultrazvukem, ale také na hormonálních hladinách v krvi pacientky. Zkoušející proto naplánovali randomizovanou studii ve skupině pacientů s kombinovaným monitorováním. Vyšetřovatelé zkoumali, zda odložení okamžiku pro plánování okamžiku odběru oocytů o 24 hodin mělo nějaký vliv na počet zralých oocytů a míru otěhotnění a jaký by mohl být účinek rostoucích hladin progesteronu. Hypotéza vyšetřovatelů byla, že kombinované monitorování by mohlo vést k lepším výsledkům, protože nedávné studie se domnívaly, že rostoucí hladiny progesteronu, pokud jsou zjištěny, mají negativní dopad na míru těhotenství. Na druhé straně výzkumníci očekávají, že zjistí, že čekání na větší folikuly v případech s normálními hladinami progesteronu vede k lepšímu výtěžku oocytů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

416

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

kritéria pro zařazení:

  • nepřítomnost ovariálních cyst
  • přítomny oba vaječníky

kritéria vyloučení:

  • ovariální cysty
  • nejsou přítomny oba vaječníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ultrazvuk
Aktivní komparátor: kombinované sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet získaných zralých oocytů.
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet oplodněných oocytů/embrya dobré kvality
Časové okno: v okamžiku odběru vajíček až po transfer embrya, hodnoceno do 100 měsíců
v okamžiku odběru vajíček až po transfer embrya, hodnoceno do 100 měsíců
Míra těhotenství
Časové okno: 12 měsíců po odběru vajíček
12 měsíců po odběru vajíček
míra klinického těhotenství
Časové okno: 12 měsíců po odběru vajíček
12 měsíců po odběru vajíček
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 12 měsíců po odběru vajíček
12 měsíců po odběru vajíček
živou porodnost pro každé jednotlivé přenesené embryo
Časové okno: 12 měsíců po odběru vajíček
12 měsíců po odběru vajíček

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EC/2010/367

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit