Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av eggstokkstimulering for IVF og ICSI

4. november 2013 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Overvåking av eggstokkstimulering for in vitro fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) kan forenkles ved å redusere prosedyren til å måle follikler ved ultralyd. Tilhengere av en forenklet prosedyre hevder at prosedyren kan reduseres til enkel overvåking med ultralyd samtidig som resultatene opprettholdes (antall modne oocytter, prosentandel av svangerskap og levende fødselsrater). På den annen side er samtidig blodprøvetaking for måling av hormonnivåer fortsatt det nyeste innen mange klinikker. En stor gjennomgang (Cochrane review) uttalte at "selv om det ikke var noen klare bevis for et bedre resultat, ble kombinert syklusovervåking fortsatt anbefalt inntil det kunne bevises at ovariehyperstimulering kan unngås uten hormonell overvåking". Etterforskerne utfører derfor en studie som sammenligner resultatene mellom 2 grupper: de med ultralydovervåking og de med kombinert overvåking. Å bestemme når man skal planlegge uthentingen av oocyttene kan avhenge av subtile forskjeller i antall store follikler målt med ultralyd, men også av hormonelle nivåer i blodet til pasienten. Derfor planla etterforskerne en randomisert studie i pasientgruppen med kombinert overvåking. Forskerne undersøkte om det å utsette tidspunktet for planlegging av oocytthenting med 24 timer hadde noen effekt på antall modne oocytter og graviditetsrater og hva effekten av økende progesteronnivå kan være. Etterforskernes hypotese var at kombinert overvåking kunne føre til bedre resultater siden nyere studier har antatt at økende progesteronnivåer, hvis de blir funnet, har en negativ innvirkning på graviditetsratene. På den annen side forventer etterforskerne å finne at å vente på større follikler i tilfeller med normale progesteronnivåer fører til et bedre oocyttutbytte.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

inklusjonskriterier:

  • fravær av ovariecyster
  • begge eggstokkene tilstede

eksklusjonskriterier:

  • ovariecyster
  • ikke begge eggstokkene tilstede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ultralyd
Aktiv komparator: kombinert overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall modne oocytter oppnådd.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall befruktede oocytter/embryoer av god kvalitet
Tidsramme: i øyeblikket av egguthenting frem til embryooverføring, vurdert opp til 100 måneder
i øyeblikket av egguthenting frem til embryooverføring, vurdert opp til 100 måneder
Graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder etter egguttak
12 måneder etter egguttak
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder etter egguttak
12 måneder etter egguttak
pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder etter egguttak
12 måneder etter egguttak
levende fødselsrate for hvert enkelt overført embryo
Tidsramme: 12 måneder etter egguttak
12 måneder etter egguttak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EC/2010/367

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere