Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja stymulacji jajników do IVF i ICSI

4 listopada 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Monitorowanie stymulacji jajników w celu zapłodnienia in vitro (IVF) i docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) można uprościć, ograniczając procedurę do pomiaru pęcherzyków za pomocą ultradźwięków. Zwolennicy procedury uproszczonej twierdzą, że można ją sprowadzić do prostego monitorowania ultrasonograficznego przy zachowaniu wyników (liczba dojrzałych komórek jajowych, odsetek ciąż i odsetek żywych urodzeń). Z drugiej strony jednoczesne pobieranie krwi do pomiaru poziomu hormonów jest nadal najnowocześniejszym rozwiązaniem w wielu klinikach. W dużym przeglądzie (przegląd Cochrane) stwierdzono, że „chociaż nie było wyraźnych dowodów na lepszy wynik, monitorowanie cyklu łączonego było nadal zalecane, dopóki nie można było udowodnić, że hiperstymulacji jajników można uniknąć bez monitorowania hormonalnego”. W związku z tym badacze przeprowadzają badanie, w którym porównuje się wyniki między dwiema grupami: tymi z monitorowaniem ultrasonograficznym i tymi z monitorowaniem połączonym. Decyzja o tym, kiedy zaplanować pobranie oocytów, może zależeć od subtelnych różnic w liczbie dużych pęcherzyków mierzonych za pomocą ultradźwięków, ale także od poziomu hormonów we krwi pacjentki. Dlatego badacze zaplanowali randomizowane badanie w grupie pacjentów z połączonym monitorowaniem. Badacze sprawdzali, czy opóźnienie momentu zaplanowania momentu pobrania komórki jajowej o 24 godziny miało wpływ na liczbę dojrzałych komórek jajowych i wskaźniki ciąż oraz jaki może być efekt wzrostu poziomu progesteronu. Hipoteza badaczy była taka, że ​​połączone monitorowanie może prowadzić do lepszych wyników, ponieważ ostatnie badania wykazały, że wzrost poziomu progesteronu, jeśli zostanie stwierdzony, ma negatywny wpływ na wskaźniki ciąż. Z drugiej strony badacze spodziewają się odkryć, że czekanie na większe pęcherzyki w przypadkach z prawidłowym poziomem progesteronu prowadzi do lepszej wydajności oocytów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

416

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

kryteria przyjęcia:

  • brak torbieli jajnika
  • obecne oba jajniki

kryteria wyłączenia:

  • torbiele jajników
  • brak obu jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ultradźwięk
Aktywny komparator: połączone monitorowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uzyskanych dojrzałych oocytów.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zapłodnionych komórek jajowych/zarodki dobrej jakości
Ramy czasowe: od momentu pobrania komórek jajowych do transferu zarodków ocenianych do 100 miesięcy
od momentu pobrania komórek jajowych do transferu zarodków ocenianych do 100 miesięcy
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pobraniu komórek jajowych
12 miesięcy po pobraniu komórek jajowych
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pobraniu komórek jajowych
12 miesięcy po pobraniu komórek jajowych
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pobraniu komórek jajowych
12 miesięcy po pobraniu komórek jajowych
współczynnik urodzeń żywych dla każdego przeniesionego zarodka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pobraniu komórek jajowych
12 miesięcy po pobraniu komórek jajowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/2010/367

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj