Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovariële stimulatie optimaliseren voor IVF en ICSI

4 november 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Monitoring van ovariële stimulatie voor in-vitrofertilisatie (IVF) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) kan worden vereenvoudigd door de procedure te beperken tot het meten van follikels door middel van echografie. Voorstanders van een vereenvoudigde procedure beweren dat de procedure kan worden teruggebracht tot eenvoudige monitoring door middel van echografie met behoud van de resultaten (aantal rijpe eicellen, percentage zwangerschappen en levendgeborenen). Aan de andere kant is gelijktijdige bloedafname voor het meten van hormoonspiegels in veel klinieken nog steeds de stand van de techniek. Een grote recensie (Cochrane-review) stelde dat "hoewel er geen duidelijk bewijs was voor een beter resultaat, gecombineerde cyclusmonitoring nog steeds werd aanbevolen totdat kon worden bewezen dat ovariële hyperstimulatie kan worden vermeden zonder hormonale monitoring". Onderzoekers voeren daarom een ​​studie uit die de resultaten tussen 2 groepen vergelijkt: die met ultrasone monitoring en die met gecombineerde monitoring. De beslissing wanneer de verwijdering van de eicellen moet worden gepland, kan afhangen van subtiele verschillen in het aantal grote follikels dat met echografie wordt gemeten, maar ook van de hormonale niveaus in het bloed van de patiënt. Daarom planden de onderzoekers een gerandomiseerde studie in de groep patiënten met gecombineerde monitoring. De onderzoekers onderzochten of het uitstellen van het moment voor het plannen van het moment van eicelpunctie met 24 uur enig effect had op het aantal rijpe eicellen en zwangerschapspercentages en wat het effect zou kunnen zijn van stijgende progesteronspiegels. De hypothese van de onderzoekers was dat gecombineerde monitoring tot betere resultaten zou kunnen leiden, aangezien recente studies hebben gedacht dat stijgende progesteronspiegels, indien gevonden, een negatieve invloed hebben op de zwangerschapspercentages. Aan de andere kant verwachten de onderzoekers dat het wachten op grotere follikels bij normale progesteronspiegels leidt tot een betere eicelopbrengst.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

416

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België, 9000
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

inclusiecriteria:

  • afwezigheid van ovariumcysten
  • beide eierstokken aanwezig

uitsluitingscriteria:

  • eierstok cysten
  • niet beide eierstokken aanwezig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: echografie
Actieve vergelijker: gecombineerd toezicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal verkregen rijpe oöcyten.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal bevruchte eicellen/embryo's van goede kwaliteit
Tijdsspanne: op het moment van eicelpunctie tot aan de embryotransfer, beoordeeld tot 100 maanden
op het moment van eicelpunctie tot aan de embryotransfer, beoordeeld tot 100 maanden
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 12 maanden na het ophalen van de eieren
12 maanden na het ophalen van de eieren
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na het ophalen van de eieren
12 maanden na het ophalen van de eieren
percentage doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 12 maanden na het ophalen van de eieren
12 maanden na het ophalen van de eieren
levend geboortecijfer voor elk individueel teruggeplaatst embryo
Tijdsspanne: 12 maanden na het ophalen van de eieren
12 maanden na het ophalen van de eieren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2010/367

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren