- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01980563
Optimización de la estimulación ovárica para FIV e ICSI
4 de noviembre de 2013 actualizado por: University Hospital, Ghent
El seguimiento de la estimulación ovárica para la fertilización in vitro (FIV) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) puede simplificarse al reducir el procedimiento a medir los folículos por ultrasonido.
Los defensores de un procedimiento simplificado afirman que el procedimiento se puede reducir a un simple control por ultrasonido mientras se mantienen los resultados (cantidad de ovocitos maduros, porcentaje de embarazo y tasas de nacidos vivos).
Por otro lado, el muestreo de sangre simultáneo para medir los niveles hormonales sigue siendo lo más avanzado en muchas clínicas.
Una gran revisión (revisión Cochrane) afirmó que "aunque no hubo pruebas claras de un mejor resultado, aún se recomendaba la monitorización del ciclo combinado hasta que se pudiera demostrar que la hiperestimulación ovárica se puede evitar sin la monitorización hormonal".
Por ello, los investigadores realizan un estudio que compara los resultados entre 2 grupos: los que tienen monitorización ecográfica y los que tienen monitorización combinada.
Decidir cuándo planificar la recuperación de los ovocitos puede depender de diferencias sutiles en el número de folículos grandes medidos por ultrasonido, pero también de los niveles hormonales en la sangre de la paciente.
Por lo tanto, los investigadores planificaron un estudio aleatorizado en el grupo de pacientes con monitorización combinada.
Los investigadores examinaron si retrasar el momento de planificar el momento de la extracción de ovocitos en 24 horas tenía algún efecto sobre la cantidad de ovocitos maduros y las tasas de embarazo y cuál podría ser el efecto del aumento de los niveles de progesterona.
La hipótesis de los investigadores fue que la monitorización combinada podría conducir a mejores resultados ya que estudios recientes han pensado que el aumento de los niveles de progesterona, si se encuentra, tiene un impacto negativo en las tasas de embarazo.
Por otro lado, los investigadores esperan encontrar que esperar folículos más grandes en casos con niveles normales de progesterona conduce a un mejor rendimiento de ovocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
416
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
criterios de inclusión:
- ausencia de quistes ováricos
- ambos ovarios presentes
Criterio de exclusión:
- Quistes en los ovarios
- no ambos ovarios presentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ultrasonido
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Comparador activo: monitoreo combinado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de ovocitos maduros obtenidos.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de ovocitos fertilizados/embriones de buena calidad
Periodo de tiempo: desde el momento de la extracción de óvulos hasta la transferencia de embriones, evaluado hasta los 100 meses
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desde el momento de la extracción de óvulos hasta la transferencia de embriones, evaluado hasta los 100 meses
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extracción de óvulos
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12 meses después de la extracción de óvulos
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extracción de óvulos
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12 meses después de la extracción de óvulos
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tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extracción de óvulos
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12 meses después de la extracción de óvulos
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tasa de nacidos vivos por cada embrión individual transferido
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extracción de óvulos
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12 meses después de la extracción de óvulos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC/2010/367
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