Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészek-stimuláció optimalizálása IVF-hez és ICSI-hez

2013. november 4. frissítette: University Hospital, Ghent
Az in vitro megtermékenyítés (IVF) és az intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) petefészek-stimulációjának monitorozása leegyszerűsíthető, ha az eljárást a tüszők ultrahangos mérésére redukálják. Az egyszerűsített eljárás hívei azt állítják, hogy az eljárás egyszerű ultrahangos monitorozásra redukálható, miközben az eredmények megmaradnak (érett petesejtek száma, terhesség százalékos aránya és élveszületési arány). Másrészt a hormonszint mérésére szolgáló egyidejű vérvétel még mindig a technika legkorszerűbb módja számos klinikán. Egy nagy áttekintés (Cochrane felülvizsgálat) megállapította, hogy "bár nem volt egyértelmű bizonyíték a jobb eredményre, mégis javasolt a kombinált ciklus monitorozása mindaddig, amíg be nem bizonyosodik, hogy a petefészek hiperstimulációja elkerülhető hormonális monitorozás nélkül". A kutatók ezért olyan vizsgálatot végeznek, amely két csoport eredményeit hasonlítja össze: az ultrahangos és a kombinált monitorozással rendelkezők között. Annak eldöntése, hogy mikor tervezzük meg a petesejtek kinyerését, az ultrahanggal mért nagy tüszők számának finom eltéréseitől, de a páciens vérének hormonszintjétől is függhet. Ezért a kutatók randomizált vizsgálatot terveztek a betegek csoportjában kombinált monitorozással. A kutatók azt vizsgálták, hogy a petesejtek kinyerésének megtervezésének időpontjának 24 órával történő késleltetése hatással volt-e az érett petesejtek számára és a terhességi arányra, illetve milyen hatással lehet a progeszteronszint emelkedése. A kutatók hipotézise az volt, hogy a kombinált monitorozás jobb eredményekhez vezethet, mivel a közelmúltban végzett tanulmányok úgy vélték, hogy a progeszteronszint emelkedése, ha észlelik, negatív hatással van a terhesség arányára. Másrészt a kutatók azt várják, hogy a nagyobb tüszők várakozása normális progeszteronszint esetén jobb petesejt-hozamot eredményez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

416

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ghent, Belgium, 9000
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

felvételi kritériumok:

  • petefészek-ciszták hiánya
  • mindkét petefészek jelen van

kizárási kritériumok:

  • petefészek ciszták
  • nincs mindkét petefészek jelen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ultrahang
Aktív összehasonlító: kombinált monitorozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kapott érett petesejtek száma.
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megtermékenyített petesejtek/jó minőségű embriók száma
Időkeret: a tojásfelvétel pillanatában az embriótranszferig, 100 hónapig értékelve
a tojásfelvétel pillanatában az embriótranszferig, 100 hónapig értékelve
Terhességi arány
Időkeret: 12 hónappal a tojás levétele után
12 hónappal a tojás levétele után
klinikai terhességi arány
Időkeret: 12 hónappal a tojás levétele után
12 hónappal a tojás levétele után
folyamatos terhességi arány
Időkeret: 12 hónappal a tojás levétele után
12 hónappal a tojás levétele után
élveszületési arány minden egyes átvitt embrió esetében
Időkeret: 12 hónappal a tojás levétele után
12 hónappal a tojás levétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/2010/367

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel