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- 임상시험 NCT01980563
IVF 및 ICSI를 위한 난소 자극 최적화
2013년 11월 4일 업데이트: University Hospital, Ghent
체외 수정(IVF) 및 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 위한 난소 자극 모니터링은 초음파로 난포를 측정하는 절차를 줄여 단순화할 수 있습니다.
단순화된 절차의 지지자들은 절차가 결과(성숙한 난자 수, 임신 비율 및 출생률)를 유지하면서 초음파에 의한 단순한 모니터링으로 축소될 수 있다고 주장합니다.
반면에 호르몬 수치를 측정하기 위한 동시 혈액 샘플링은 여전히 많은 클리닉에서 최신 기술입니다.
대규모 검토(Cochrane 검토)에서는 "더 나은 결과에 대한 명확한 증거는 없지만 호르몬 모니터링 없이 난소 과다자극을 피할 수 있다는 것이 입증될 수 있을 때까지 복합 주기 모니터링이 여전히 권장되었습니다"라고 말했습니다.
따라서 조사관은 두 그룹, 즉 초음파 모니터링 그룹과 통합 모니터링 그룹 간의 결과를 비교하는 연구를 수행합니다.
난모세포 회수 계획 시기를 결정하는 것은 초음파로 측정한 큰 난포 수의 미묘한 차이뿐만 아니라 환자의 혈액 내 호르몬 수치에 따라 달라질 수 있습니다.
따라서 연구자들은 통합 모니터링을 통해 환자 그룹에서 무작위 연구를 계획했습니다.
연구자들은 난자 채취 시기를 계획하는 시간을 24시간 늦추는 것이 성숙한 난자 수와 임신율에 어떤 영향을 미치는지, 프로게스테론 수치 상승이 어떤 영향을 미칠지 조사했습니다.
조사관의 가설은 최근 연구에서 프로게스테론 수치 상승이 발견될 경우 임신률에 부정적인 영향을 미친다고 생각했기 때문에 결합된 모니터링이 더 나은 결과로 이어질 수 있다는 것이었습니다.
반면 연구자들은 정상적인 프로게스테론 수치를 가진 경우에 더 큰 난포를 기다리는 것이 더 나은 난모세포 수율로 이어진다는 것을 발견할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
416
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난소 낭종의 부재
- 두 난소 모두 존재
제외 기준:
- 난소 낭종
- 두 난소 모두 존재하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파
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활성 비교기: 통합 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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획득한 성숙한 난모세포의 수.
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 난자/양질의 배아수
기간: 난자 채취 시점부터 배아 이식까지, 최대 100개월까지 평가
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난자 채취 시점부터 배아 이식까지, 최대 100개월까지 평가
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임신율
기간: 난자 채취 후 12개월
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난자 채취 후 12개월
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임상 임신율
기간: 난자 채취 후 12개월
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난자 채취 후 12개월
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진행중인 임신율
기간: 난자 채취 후 12개월
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난자 채취 후 12개월
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개별 이식된 배아의 생존 출생률
기간: 난자 채취 후 12개월
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난자 채취 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC/2010/367
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