- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01980563
Munasarjastimulaation optimointi IVF:lle ja ICSI:lle
maanantai 4. marraskuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Munasarjojen stimulaation seurantaa koeputkihedelmöitystä (IVF) ja intrasytoplasmaattista siittiöinjektiota (ICSI) varten voidaan yksinkertaistaa vähentämällä menetelmä follikkelien mittaamiseen ultraäänellä.
Yksinkertaistetun menettelyn kannattajat väittävät, että toimenpide voidaan supistaa yksinkertaiseksi ultraäänitutkimukseksi ja säilyttää tulokset (kypsien munasolujen määrä, raskausprosentti ja elävänä syntyvyyden määrä).
Toisaalta samanaikainen verinäytteenotto hormonipitoisuuksien mittaamiseksi on edelleen alan huippua monilla klinikoilla.
Laajassa katsauksessa (Cochrane-katsaus) todettiin, että "vaikka selkeää näyttöä paremmasta tuloksesta ei ollut, yhdistetyn syklin seurantaa suositeltiin silti, kunnes voidaan osoittaa, että munasarjojen hyperstimulaatio voidaan välttää ilman hormonaalista seurantaa".
Siksi tutkijat suorittavat tutkimuksen, jossa verrataan tuloksia kahden ryhmän välillä: ultraäänivalvonnan ja yhdistettyjen ryhmien välillä.
Oosyyttien talteenoton suunnitteluajankohdan päättäminen voi riippua hienovaraisista eroista ultraäänellä mitattujen suurten follikkelien lukumäärässä, mutta myös potilaan veren hormonitasoista.
Siksi tutkijat suunnittelivat satunnaistetun tutkimuksen potilasryhmälle, jossa oli yhdistetty seuranta.
Tutkijat selvittivät, oliko oosyyttihaun suunnitteluhetken lykkäämisellä 24 tuntia vaikutusta kypsien oosyyttien määrään ja raskauslukuihin ja mikä voisi olla progesteronitason nousun vaikutus.
Tutkijoiden hypoteesi oli, että yhdistetty seuranta voisi johtaa parempiin tuloksiin, koska viimeaikaisten tutkimusten mukaan progesteronitasojen nousulla, mikäli havaitaan, on negatiivinen vaikutus raskausasteeseen.
Toisaalta tutkijat odottavat havaitsevan, että suurempien follikkelien odottaminen tapauksissa, joissa progesteronitasot ovat normaalit, johtaa parempaan munasolusatoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
416
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit:
- munasarjakystien puuttuminen
- molemmat munasarjat läsnä
poissulkemiskriteerit:
- munasarjakystat
- ei molempia munasarjoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ultraääni
|
|
|
Active Comparator: yhdistetty seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Saatujen kypsien munasolujen lukumäärä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hedelmöityneiden munasolujen/hyvälaatuisten alkioiden määrä
Aikaikkuna: munanottohetkellä alkionsiirtoon asti, arvioituna 100 kuukauteen asti
|
munanottohetkellä alkionsiirtoon asti, arvioituna 100 kuukauteen asti
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
|
12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
|
12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
|
|
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
|
12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
|
|
elävien syntyvyyden määrä kunkin yksittäisen siirretyn alkion osalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
|
12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2010/367
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .