Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjastimulaation optimointi IVF:lle ja ICSI:lle

maanantai 4. marraskuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Munasarjojen stimulaation seurantaa koeputkihedelmöitystä (IVF) ja intrasytoplasmaattista siittiöinjektiota (ICSI) varten voidaan yksinkertaistaa vähentämällä menetelmä follikkelien mittaamiseen ultraäänellä. Yksinkertaistetun menettelyn kannattajat väittävät, että toimenpide voidaan supistaa yksinkertaiseksi ultraäänitutkimukseksi ja säilyttää tulokset (kypsien munasolujen määrä, raskausprosentti ja elävänä syntyvyyden määrä). Toisaalta samanaikainen verinäytteenotto hormonipitoisuuksien mittaamiseksi on edelleen alan huippua monilla klinikoilla. Laajassa katsauksessa (Cochrane-katsaus) todettiin, että "vaikka selkeää näyttöä paremmasta tuloksesta ei ollut, yhdistetyn syklin seurantaa suositeltiin silti, kunnes voidaan osoittaa, että munasarjojen hyperstimulaatio voidaan välttää ilman hormonaalista seurantaa". Siksi tutkijat suorittavat tutkimuksen, jossa verrataan tuloksia kahden ryhmän välillä: ultraäänivalvonnan ja yhdistettyjen ryhmien välillä. Oosyyttien talteenoton suunnitteluajankohdan päättäminen voi riippua hienovaraisista eroista ultraäänellä mitattujen suurten follikkelien lukumäärässä, mutta myös potilaan veren hormonitasoista. Siksi tutkijat suunnittelivat satunnaistetun tutkimuksen potilasryhmälle, jossa oli yhdistetty seuranta. Tutkijat selvittivät, oliko oosyyttihaun suunnitteluhetken lykkäämisellä 24 tuntia vaikutusta kypsien oosyyttien määrään ja raskauslukuihin ja mikä voisi olla progesteronitason nousun vaikutus. Tutkijoiden hypoteesi oli, että yhdistetty seuranta voisi johtaa parempiin tuloksiin, koska viimeaikaisten tutkimusten mukaan progesteronitasojen nousulla, mikäli havaitaan, on negatiivinen vaikutus raskausasteeseen. Toisaalta tutkijat odottavat havaitsevan, että suurempien follikkelien odottaminen tapauksissa, joissa progesteronitasot ovat normaalit, johtaa parempaan munasolusatoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

416

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit:

  • munasarjakystien puuttuminen
  • molemmat munasarjat läsnä

poissulkemiskriteerit:

  • munasarjakystat
  • ei molempia munasarjoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ultraääni
Active Comparator: yhdistetty seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Saatujen kypsien munasolujen lukumäärä.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hedelmöityneiden munasolujen/hyvälaatuisten alkioiden määrä
Aikaikkuna: munanottohetkellä alkionsiirtoon asti, arvioituna 100 kuukauteen asti
munanottohetkellä alkionsiirtoon asti, arvioituna 100 kuukauteen asti
Raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
elävien syntyvyyden määrä kunkin yksittäisen siirretyn alkion osalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen
12 kuukautta munasolun talteenoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/2010/367

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa