超強磁場磁気共鳴イメージングによるパーキンソン病における視床下核の接続性
2016年3月21日 更新者：Maastricht University Medical Center
パーキンソン病患者における脳深部刺激手術を改善するための皮質-線条体-視床下の機能的および構造的接続性の超高磁場イメージング
この研究の目的は、超高磁場磁気共鳴画像法を用いて、パーキンソン病患者と健常者における視床下核の運動領域と非運動領域への分離を調査することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Birgit R Plantinga, MSc.
- 電話番号：+31 43 3881033
- メール：B.R.Plantinga@tue.nl
研究場所
-
-
-
Maastricht、オランダ
- 募集
- Maastricht University Medical Center
-
主任研究者：
- Yasin Temel, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- マーストリヒト大学医療センターで脳深部刺激手術が予定されているパーキンソン病患者
- 地域サンプルからの健康なボランティア
説明
包含基準:
両方のグループ:
- 精神的能力
グループ 1:
- 脳深部刺激手術が予定されているパーキンソン病患者
グループ 2:
- 年齢と性別が一致したボランティア
除外基準:
両方のグループ:
- 頭部外傷
- 脳卒中
- パーキンソン病以外の神経疾患
- 対象者の体内に金属製のプロテーゼまたはペースメーカーが装着されている、またはその他の MRI の反対の適応がある
グループ 1:
- ドーパミン作動性薬物の使用を控えることができない
グループ 2:
- パーキンソン病
- 中枢神経系に影響を与える薬剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なボランティア
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パーキンソン病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造的または機能的に運動皮質に接続されている視床下核のボクセル。
時間枠：1 回の測定 (1 時間の 1 回の MRI スキャンで構成される)
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2 つの脳領域は、拡散強調 MRI データから計算されたファイバー トラックによって接続されている場合、構造的に接続されていると言われます。 統計的に有意に相関した安静状態の機能的 MRI 信号を示す場合、2 つの脳領域は機能的に接続されていると言われます。 |
1 回の測定 (1 時間の 1 回の MRI スキャンで構成される)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視床下核と運動皮質の間の構造的および機能的接続の強さ。
時間枠：1 回の測定 (1 時間の 1 回の MRI スキャンで構成される)
|
構造的接続の強さは、視床下核と運動皮質の間の計算された線維トラックに沿った分数異方性として定義されます。 機能的接続の強さは、視床下核と運動皮質における安静状態の機能的 MRI 信号間の相関の高さとして定義されます。 |
1 回の測定 (1 時間の 1 回の MRI スキャンで構成される)
|
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手術を受けたパーキンソン病患者の最適な電極の刺激ゾーンに構造的および機能的に接続された脳領域。
時間枠：1 回の測定 (1 時間の 1 回の MRI スキャンで構成される)
|
これにより、機能的および/または構造的に刺激ゾーンに接続された脳構造のリストが得られます。
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1 回の測定 (1 時間の 1 回の MRI スキャンで構成される)
|
|
機能的磁気共鳴画像法で測定された、運動課題と相関する活性化パターンを示す脳領域。
時間枠：1 回の測定 (1 時間の 1 回の MRI スキャンで構成される)
|
これにより、運動課題に関連する脳領域のリストが得られます。
|
1 回の測定 (1 時間の 1 回の MRI スキャンで構成される)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yasin Temel, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月21日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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