Subtalamisen ytimen yhteys Parkinsonin taudissa ultrakorkean kentän magneettikuvauksen avulla
maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Kortiko-striato-subtalamuksen toiminnallisen ja rakenteellisen liitettävyyden ultrakorkea kenttäkuvaus syväaivojen stimulaatioleikkauksen parantamiseksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia subtalamuksen ytimen segregaatiota sen motorisiin ja ei-motorisiin alueisiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ja terveillä verrokeilla ultrakorkean kentän magneettikuvauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
Päätutkija:
- Yasin Temel, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Parkinson-potilaille on määrä tehdä syväaivostimulaatioleikkaus Maastrichtin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa
- Terveet vapaaehtoiset yhteisön otoksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmat ryhmät:
- Henkinen osaaminen
Ryhmä 1:
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille on suunniteltu syväaivostimulaatioleikkaus
Ryhmä 2:
- Ikää ja sukupuolta vastaavat vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
Molemmat ryhmät:
- Päävamma
- Aivohalvaus
- Muut neurologiset sairaudet kuin Parkinsonin tauti
- Metalliset proteesit tai sydämentahdistin potilaan kehossa tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet
Ryhmä 1:
- Kyvyttömyys pidättäytyä dopaminergisten lääkkeiden käytöstä
Ryhmä 2:
- Parkinsonin tauti
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
|
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subtalamisen ytimen vokselit, jotka ovat rakenteellisesti tai toiminnallisesti yhteydessä motoriseen aivokuoreen.
Aikaikkuna: Yksi mittaus, joka koostuu 1 tunnin mittaisesta magneettikuvauksesta
|
Kahden aivoalueen sanotaan olevan rakenteellisesti yhteydessä toisiinsa, jos ne yhdistetään diffuusiopainotetuista MRI-tiedoista lasketuilla kuitujäykillä. Kahden aivoalueen sanotaan olevan toiminnallisesti yhteydessä, jos niillä on tilastollisesti merkitsevästi korreloituneita lepotilan toiminnallisia MRI-signaaleja. |
Yksi mittaus, joka koostuu 1 tunnin mittaisesta magneettikuvauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subtalamuksen ytimen ja motorisen aivokuoren välisen rakenteellisen ja toiminnallisen yhteyden vahvuus.
Aikaikkuna: Yksi mittaus, joka koostuu 1 tunnin mittaisesta magneettikuvauksesta
|
Rakenteellisen liitettävyyden vahvuus määritellään seuraavasti: murto-anisotropia pitkin laskettuja kuitujälkiä subtalamisen ytimen ja motorisen aivokuoren välillä. Toiminnallisen liitettävyyden vahvuus määritellään seuraavasti: lepotilan toiminnallisten MRI-signaalien korrelaation korkeus subtalamuksen ytimessä ja motorisessa aivokuoressa. |
Yksi mittaus, joka koostuu 1 tunnin mittaisesta magneettikuvauksesta
|
|
Aivoalueet ovat rakenteellisesti ja toiminnallisesti yhteydessä Parkinson-potilaiden optimaalisen elektrodin stimulaatioalueeseen.
Aikaikkuna: Yksi mittaus, joka koostuu 1 tunnin mittaisesta magneettikuvauksesta
|
Tämä johtaa luetteloon aivorakenteista, jotka ovat toiminnallisesti ja/tai rakenteellisesti yhteydessä stimulaatioalueeseen.
|
Yksi mittaus, joka koostuu 1 tunnin mittaisesta magneettikuvauksesta
|
|
Aivoalueet, joissa näkyy toiminnallisella magneettikuvauksella mitattu aktivaatiokuvio, joka korreloi motorisen tehtävän kanssa.
Aikaikkuna: Yksi mittaus, joka koostuu 1 tunnin mittaisesta magneettikuvauksesta
|
Tämä johtaa luetteloon aivoalueista, jotka liittyvät motoriseen tehtävään.
|
Yksi mittaus, joka koostuu 1 tunnin mittaisesta magneettikuvauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL42613.068.13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .