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Subthalamische Kernkonnektivität bei der Parkinson-Krankheit mit Ultrahochfeld-Magnetresonanztomographie

21. März 2016 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Ultrahochfeld-Bildgebung der kortiko-striato-subthalamischen funktionellen und strukturellen Konnektivität zur Verbesserung der Tiefenhirnstimulationschirurgie bei Parkinson-Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Aufteilung des Nucleus subthalamicus in seine motorischen und nichtmotorischen Regionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen mithilfe der Ultrahochfeld-Magnetresonanztomographie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Maastricht University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Yasin Temel, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Parkinson-Patienten sind für eine tiefe Hirnstimulationsoperation am Universitätsklinikum Maastricht vorgesehen
  • Gesunde Freiwillige aus einer Community-Stichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beide Gruppen:

  • Geistige Kompetenz

Gruppe 1:

  • Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit ist eine Operation zur Tiefenhirnstimulation geplant

Gruppe 2:

  • Alters- und geschlechtsangepasste Freiwillige

Ausschlusskriterien:

Beide Gruppen:

  • Kopfverletzung
  • Schlaganfall
  • Andere neurologische Erkrankungen außer der Parkinson-Krankheit
  • Metallprothesen oder Herzschrittmacher im Körper des Probanden oder andere Kontraindikationen für eine MRT

Gruppe 1:

  • Unfähigkeit, auf den Gebrauch dopaminerger Medikamente zu verzichten

Gruppe 2:

  • Parkinson-Krankheit
  • Einnahme von Medikamenten, die das Zentralnervensystem beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
Patienten mit Parkinson-Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Voxel des Nucleus subthalamicus, die strukturell oder funktionell mit dem motorischen Kortex verbunden sind.
Zeitfenster: Eine Messung, bestehend aus 1 MRT-Untersuchung von 1 Stunde

Zwei Gehirnbereiche gelten als strukturell verbunden, wenn sie durch Faserbahnen verbunden sind, die aus diffusionsgewichteten MRT-Daten berechnet werden.

Zwei Hirnareale gelten als funktionell verbunden, wenn sie im Ruhezustand statistisch signifikant korrelierte funktionelle MRT-Signale aufweisen.
Eine Messung, bestehend aus 1 MRT-Untersuchung von 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der strukturellen und funktionellen Konnektivität zwischen dem Nucleus subthalamicus und dem motorischen Kortex.
Zeitfenster: Eine Messung, bestehend aus 1 MRT-Untersuchung von 1 Stunde

Die Stärke der strukturellen Konnektivität ist definiert als: fraktionierte Anisotropie entlang berechneter Faserbahnen zwischen dem Nucleus subthalamicus und dem motorischen Kortex.

Die Stärke der funktionellen Konnektivität ist definiert als: Höhe der Korrelation zwischen den funktionellen MRT-Signalen im Ruhezustand im Nucleus subthalamicus und im motorischen Kortex.
Eine Messung, bestehend aus 1 MRT-Untersuchung von 1 Stunde
Hirnbereiche, die strukturell und funktionell mit der Stimulationszone der optimalen Elektrode operierter Parkinson-Patienten verbunden sind.
Zeitfenster: Eine Messung, bestehend aus 1 MRT-Untersuchung von 1 Stunde
Dadurch entsteht eine Liste mit Gehirnstrukturen, die funktionell und/oder strukturell mit der Stimulationszone verbunden sind.
Eine Messung, bestehend aus 1 MRT-Untersuchung von 1 Stunde
Gehirnbereiche, die ein mit funktioneller Magnetresonanztomographie gemessenes Aktivierungsmuster aufweisen, das mit einer motorischen Aufgabe korreliert.
Zeitfenster: Eine Messung, bestehend aus 1 MRT-Untersuchung von 1 Stunde
Dadurch entsteht eine Liste von Hirnarealen, die mit der motorischen Aufgabe in Zusammenhang stehen.
Eine Messung, bestehend aus 1 MRT-Untersuchung von 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

Netherlands Organisation for Scientific Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL42613.068.13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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