Łączność jądra podwzgórzowego w chorobie Parkinsona za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego o ultrawysokim polu
21 marca 2016 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Obrazowanie w ultrawysokim polu funkcjonalnej i strukturalnej łączności korowo-prążkowiowo-podwzgórzowej w celu usprawnienia operacji głębokiej stymulacji mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona
Celem tego badania jest zbadanie segregacji jądra podwzgórza na jego regiony motoryczne i niemotoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona i zdrowych osób kontrolnych za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego o ultrawysokim polu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Yasin Temel, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z chorobą Parkinsona zakwalifikowani do operacji głębokiej stymulacji mózgu w Maastricht University Medical Center
- Zdrowi ochotnicy z próbki społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obie grupy:
- Kompetencja umysłowa
Grupa 1:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona zakwalifikowani do operacji głębokiej stymulacji mózgu
Grupa 2:
- Wolontariusze dobrani pod względem wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
Obie grupy:
- Uraz głowy
- Udar
- Inne choroby neurologiczne inne niż choroba Parkinsona
- Metalowe protezy lub rozrusznik serca w ciele pacjenta lub inne przeciwwskazania do MRI
Grupa 1:
- Niezdolność do powstrzymania się od używania leków dopaminergicznych
Grupa 2:
- Choroba Parkinsona
- Stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Woksele jądra podwzgórza, które są strukturalnie lub funkcjonalnie połączone z korą ruchową.
Ramy czasowe: Jeden pomiar, składający się z 1 skanu MRI trwającego 1 godzinę
|
Mówi się, że dwa obszary mózgu są strukturalnie połączone, jeśli są połączone ścieżkami włókien obliczonymi na podstawie danych MRI ważonych dyfuzją. Mówi się, że dwa obszary mózgu są funkcjonalnie połączone, jeśli wykazują statystycznie istotnie skorelowane funkcjonalne sygnały MRI stanu spoczynku. |
Jeden pomiar, składający się z 1 skanu MRI trwającego 1 godzinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła strukturalnej i funkcjonalnej łączności między jądrem podwzgórza a korą ruchową.
Ramy czasowe: Jeden pomiar, składający się z 1 skanu MRI trwającego 1 godzinę
|
Siłę połączeń strukturalnych definiuje się jako: ułamkową anizotropię wzdłuż obliczonych ścieżek włókien między jądrem podwzgórza a korą ruchową. Siłę łączności funkcjonalnej definiuje się jako: wysokość korelacji między sygnałami funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku w jądrze podwzgórza i korze ruchowej. |
Jeden pomiar, składający się z 1 skanu MRI trwającego 1 godzinę
|
|
Obszary mózgu związane strukturalnie i funkcjonalnie ze strefą stymulacji elektrody optymalnej u operowanych pacjentów z chorobą Parkinsona.
Ramy czasowe: Jeden pomiar, składający się z 1 skanu MRI trwającego 1 godzinę
|
W rezultacie powstaje lista ze strukturami mózgu, które są funkcjonalnie i/lub strukturalnie połączone ze strefą stymulacji.
|
Jeden pomiar, składający się z 1 skanu MRI trwającego 1 godzinę
|
|
Obszary mózgu wykazujące wzór aktywacji mierzony za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, który jest skorelowany z zadaniem motorycznym.
Ramy czasowe: Jeden pomiar, składający się z 1 skanu MRI trwającego 1 godzinę
|
Powoduje to utworzenie listy obszarów mózgu związanych z zadaniem motorycznym.
|
Jeden pomiar, składający się z 1 skanu MRI trwającego 1 godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL42613.068.13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .