Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subthalamus Nucleus Connectiviteit bij de ziekte van Parkinson met Ultra-High Field Magnetic Resonance Imaging

21 maart 2016 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Ultrahoge veldbeeldvorming van de cortico-striato-subthalamische functionele en structurele connectiviteit om diepe hersenstimulatiechirurgie bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verbeteren

Het doel van deze studie is om de segregatie van de subthalamische nucleus in zijn motorische en niet-motorische regio's te onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Parkinson en gezonde controles met behulp van ultra-hoog veld magnetische resonantie beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Werving
        • Maastricht University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yasin Temel, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Parkinsonpatiënten gepland voor diepe hersenstimulatie-operatie in het Maastricht Universitair Medisch Centrum
  • Gezonde vrijwilligers uit een gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beide groepen:

  • Geestelijke competentie

Groep 1:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson gepland voor een diepe hersenstimulatie-operatie

Groep 2:

  • Vrijwilligers op leeftijd en geslacht

Uitsluitingscriteria:

Beide groepen:

  • Hoofd wond
  • Hartinfarct
  • Andere neurologische aandoeningen anders dan de ziekte van Parkinson
  • Metalen prothesen of pacemakers in het lichaam van de proefpersoon of andere contra-indicaties voor MRI

Groep 1:

  • Onvermogen om zich te onthouden van het gebruik van dopaminerge geneesmiddelen

Groep 2:

  • ziekte van Parkinson
  • Gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde vrijwilligers
Patiënten met de ziekte van Parkinson

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voxels van de nucleus subthalamicus die structureel of functioneel verbonden zijn met de motorcortex.
Tijdsspanne: Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur

Er wordt gezegd dat twee hersengebieden structureel met elkaar verbonden zijn als ze zijn verbonden door vezelsporen die zijn berekend op basis van diffusiegewogen MRI-gegevens.

Van twee hersengebieden wordt gezegd dat ze functioneel verbonden zijn als ze statistisch significant gecorreleerde functionele MRI-signalen in rusttoestand vertonen.
Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterkte van de structurele en functionele connectiviteit tussen de nucleus subthalamicus en de motorische cortex.
Tijdsspanne: Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur

De sterkte van de structurele connectiviteit wordt gedefinieerd als: fractionele anisotropie langs berekende vezelsporen tussen de nucleus subthalamicus en de motorische cortex.

De sterkte van de functionele connectiviteit wordt gedefinieerd als: hoogte van de correlatie tussen de functionele MRI-signalen in de rusttoestand in de nucleus subthalamicus en de motorische cortex.
Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur
Hersengebieden die structureel en functioneel verbonden zijn met de stimulatiezone van de optimale elektrode van geopereerde Parkinsonpatiënten.
Tijdsspanne: Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur
Dit resulteert in een lijst met hersenstructuren die functioneel en/of structureel verbonden zijn met de stimulatiezone.
Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur
Hersengebieden die een activeringspatroon vertonen gemeten met functionele magnetische resonantie beeldvorming, dat gecorreleerd is aan een motorische taak.
Tijdsspanne: Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur
Dit resulteert in een lijst van hersengebieden die gerelateerd zijn aan de motorische taak.
Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Netherlands Organisation for Scientific Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL42613.068.13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren