Subthalamus Nucleus Connectiviteit bij de ziekte van Parkinson met Ultra-High Field Magnetic Resonance Imaging
21 maart 2016 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Ultrahoge veldbeeldvorming van de cortico-striato-subthalamische functionele en structurele connectiviteit om diepe hersenstimulatiechirurgie bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verbeteren
Het doel van deze studie is om de segregatie van de subthalamische nucleus in zijn motorische en niet-motorische regio's te onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Parkinson en gezonde controles met behulp van ultra-hoog veld magnetische resonantie beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Werving
- Maastricht University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Yasin Temel, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Parkinsonpatiënten gepland voor diepe hersenstimulatie-operatie in het Maastricht Universitair Medisch Centrum
- Gezonde vrijwilligers uit een gemeenschapssteekproef
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beide groepen:
- Geestelijke competentie
Groep 1:
- Patiënten met de ziekte van Parkinson gepland voor een diepe hersenstimulatie-operatie
Groep 2:
- Vrijwilligers op leeftijd en geslacht
Uitsluitingscriteria:
Beide groepen:
- Hoofd wond
- Hartinfarct
- Andere neurologische aandoeningen anders dan de ziekte van Parkinson
- Metalen prothesen of pacemakers in het lichaam van de proefpersoon of andere contra-indicaties voor MRI
Groep 1:
- Onvermogen om zich te onthouden van het gebruik van dopaminerge geneesmiddelen
Groep 2:
- ziekte van Parkinson
- Gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
|
Patiënten met de ziekte van Parkinson
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voxels van de nucleus subthalamicus die structureel of functioneel verbonden zijn met de motorcortex.
Tijdsspanne: Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur
|
Er wordt gezegd dat twee hersengebieden structureel met elkaar verbonden zijn als ze zijn verbonden door vezelsporen die zijn berekend op basis van diffusiegewogen MRI-gegevens. Van twee hersengebieden wordt gezegd dat ze functioneel verbonden zijn als ze statistisch significant gecorreleerde functionele MRI-signalen in rusttoestand vertonen. |
Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterkte van de structurele en functionele connectiviteit tussen de nucleus subthalamicus en de motorische cortex.
Tijdsspanne: Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur
|
De sterkte van de structurele connectiviteit wordt gedefinieerd als: fractionele anisotropie langs berekende vezelsporen tussen de nucleus subthalamicus en de motorische cortex. De sterkte van de functionele connectiviteit wordt gedefinieerd als: hoogte van de correlatie tussen de functionele MRI-signalen in de rusttoestand in de nucleus subthalamicus en de motorische cortex. |
Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur
|
|
Hersengebieden die structureel en functioneel verbonden zijn met de stimulatiezone van de optimale elektrode van geopereerde Parkinsonpatiënten.
Tijdsspanne: Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur
|
Dit resulteert in een lijst met hersenstructuren die functioneel en/of structureel verbonden zijn met de stimulatiezone.
|
Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur
|
|
Hersengebieden die een activeringspatroon vertonen gemeten met functionele magnetische resonantie beeldvorming, dat gecorreleerd is aan een motorische taak.
Tijdsspanne: Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur
|
Dit resulteert in een lijst van hersengebieden die gerelateerd zijn aan de motorische taak.
|
Eén meting, bestaande uit 1 MRI scan van 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL42613.068.13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .