Связь субталамического ядра при болезни Паркинсона с магнитно-резонансной томографией сверхвысокого поля
21 марта 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Ультравысокопольная визуализация корково-стриато-субталамической функциональной и структурной связи для улучшения хирургии глубокой стимуляции мозга у пациентов с болезнью Паркинсона
Целью данного исследования является изучение сегрегации субталамического ядра на его моторную и немоторную области у пациентов с болезнью Паркинсона и у здоровых людей с помощью магнитно-резонансной томографии сверхвысокого поля.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Рекрутинг
- Maastricht University Medical Center
-
Главный следователь:
- Yasin Temel, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациентам с болезнью Паркинсона назначена операция по глубокой стимуляции мозга в Медицинском центре Маастрихтского университета
- Здоровые добровольцы из выборки сообщества
Описание
Критерии включения:
Обе группы:
- Умственная компетентность
Группа 1:
- Пациентам с болезнью Паркинсона назначена операция по глубокой стимуляции мозга
Группа 2:
- Волонтеры соответствующего возраста и пола
Критерий исключения:
Обе группы:
- Повреждение головы
- Гладить
- Другие неврологические заболевания, кроме болезни Паркинсона
- Металлические протезы или кардиостимулятор в теле субъекта или другие противопоказания к МРТ
Группа 1:
- Неспособность воздержаться от употребления дофаминергических наркотиков
Группа 2:
- болезнь Паркинсона
- Использование лекарств, влияющих на центральную нервную систему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
|
|
Пациенты с болезнью Паркинсона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воксели субталамического ядра, которые структурно или функционально связаны с моторной корой.
Временное ограничение: Одно измерение, состоящее из 1 МРТ продолжительностью 1 час
|
Говорят, что две области мозга структурно связаны, если они соединены дорожками волокон, рассчитанными по данным МРТ, взвешенным по диффузии. Две области мозга считаются функционально связанными, если они показывают статистически значимо коррелированные функциональные МРТ-сигналы в состоянии покоя. |
Одно измерение, состоящее из 1 МРТ продолжительностью 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила структурной и функциональной связи между субталамическим ядром и моторной корой.
Временное ограничение: Одно измерение, состоящее из 1 МРТ продолжительностью 1 час
|
Сила структурной связи определяется как: фракционная анизотропия вдоль рассчитанных волоконных путей между субталамическим ядром и моторной корой. Сила функциональной связи определяется как: высота корреляции между функциональными МРТ-сигналами в состоянии покоя в субталамическом ядре и моторной коре. |
Одно измерение, состоящее из 1 МРТ продолжительностью 1 час
|
|
Области головного мозга структурно и функционально связаны с зоной стимуляции оптимального электрода оперированных больных паркинсонизмом.
Временное ограничение: Одно измерение, состоящее из 1 МРТ продолжительностью 1 час
|
В результате получается список структур мозга, которые функционально и/или структурно связаны с зоной стимуляции.
|
Одно измерение, состоящее из 1 МРТ продолжительностью 1 час
|
|
Области мозга, которые демонстрируют паттерн активации, измеренный с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии, который коррелирует с двигательной задачей.
Временное ограничение: Одно измерение, состоящее из 1 МРТ продолжительностью 1 час
|
В результате получается список областей мозга, связанных с двигательной задачей.
|
Одно измерение, состоящее из 1 МРТ продолжительностью 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL42613.068.13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .