Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Conectividad del núcleo subtalámico en la enfermedad de Parkinson con imágenes de resonancia magnética de campo ultraalto

21 de marzo de 2016 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Imágenes de campo ultraalto de la conectividad funcional y estructural cortico-estriado-subtalámica para mejorar la cirugía de estimulación cerebral profunda en pacientes con enfermedad de Parkinson

El propósito de este estudio es investigar la segregación del núcleo subtalámico en sus regiones motoras y no motoras en pacientes con enfermedad de Parkinson y controles sanos con la ayuda de imágenes de resonancia magnética de campo ultraalto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Birgit R Plantinga, MSc.
  • Número de teléfono: +31 43 3881033
  • Correo electrónico: B.R.Plantinga@tue.nl

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Maastricht, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Maastricht University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Yasin Temel, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Pacientes de Parkinson programados para cirugía de estimulación cerebral profunda en el Centro Médico de la Universidad de Maastricht
  • Voluntarios sanos de una muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

Ambos grupos:

  • Competencia mental

Grupo 1:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson programados para cirugía de estimulación cerebral profunda

Grupo 2:

  • Voluntarios emparejados por edad y género

Criterio de exclusión:

Ambos grupos:

  • Lesión craneal
  • Ataque
  • Otras enfermedades neurológicas distintas de la enfermedad de Parkinson
  • Prótesis metálicas o marcapasos en el cuerpo del sujeto u otras contraindicaciones para resonancia magnética

Grupo 1:

  • Incapacidad para abstenerse del uso de drogas dopaminérgicas

Grupo 2:

  • enfermedad de Parkinson
  • Uso de medicamentos que afectan el sistema nervioso central.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Voluntarios sanos
Pacientes con enfermedad de Parkinson

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Voxels del núcleo subtalámico que están conectados estructural o funcionalmente a la corteza motora.
Periodo de tiempo: Una medición, que consta de 1 resonancia magnética de 1 hora

Se dice que dos áreas del cerebro están conectadas estructuralmente si están conectadas por pistas de fibra calculadas a partir de datos de MRI ponderados por difusión.

Se dice que dos áreas del cerebro están conectadas funcionalmente si muestran señales de resonancia magnética funcional en estado de reposo estadísticamente significativamente correlacionadas.
Una medición, que consta de 1 resonancia magnética de 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de la conectividad estructural y funcional entre el núcleo subtalámico y la corteza motora.
Periodo de tiempo: Una medición, que consta de 1 resonancia magnética de 1 hora

La fuerza de la conectividad estructural se define como: anisotropía fraccional a lo largo de las pistas de fibra calculadas entre el núcleo subtalámico y la corteza motora.

La fuerza de la conectividad funcional se define como: altura de la correlación entre las señales de resonancia magnética funcional en estado de reposo en el núcleo subtalámico y la corteza motora.
Una medición, que consta de 1 resonancia magnética de 1 hora
Áreas cerebrales conectadas estructural y funcionalmente a la zona de estimulación del electrodo óptimo de pacientes de Parkinson operados.
Periodo de tiempo: Una medición, que consta de 1 resonancia magnética de 1 hora
Esto da como resultado una lista con estructuras cerebrales que están funcional y/o estructuralmente conectadas a la zona de estimulación.
Una medición, que consta de 1 resonancia magnética de 1 hora
Áreas cerebrales que muestran un patrón de activación medido con resonancia magnética funcional, que se correlaciona con una tarea motora.
Periodo de tiempo: Una medición, que consta de 1 resonancia magnética de 1 hora
Esto da como resultado una lista de áreas del cerebro que están relacionadas con la tarea motora.
Una medición, que consta de 1 resonancia magnética de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Netherlands Organisation for Scientific Research

Investigadores

  • Investigador principal: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL42613.068.13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir