Conectividade do Núcleo Subtalâmico na Doença de Parkinson com Ressonância Magnética de Campo Ultra-alto
21 de março de 2016 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Imagem de campo ultra-alto da conectividade funcional e estrutural cortico-estriato-subtalâmica para melhorar a cirurgia de estimulação cerebral profunda em pacientes com doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é investigar a segregação do núcleo subtalâmico em suas regiões motora e não motora em pacientes com doença de Parkinson e controles saudáveis com o auxílio da ressonância magnética de ultra-alto campo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center
-
Investigador principal:
- Yasin Temel, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com Parkinson agendados para cirurgia de estimulação cerebral profunda no Maastricht University Medical Center
- Voluntários saudáveis de uma amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
Ambos os grupos:
- competência mental
Grupo 1:
- Pacientes com doença de Parkinson agendados para cirurgia de estimulação cerebral profunda
Grupo 2:
- Voluntários pareados por idade e sexo
Critério de exclusão:
Ambos os grupos:
- Ferimento na cabeça
- AVC
- Outras doenças neurológicas além da doença de Parkinson
- Próteses metálicas ou marca-passo no corpo do sujeito ou outras contra-indicações para ressonância magnética
Grupo 1:
- Incapacidade de se abster do uso de drogas dopaminérgicas
Grupo 2:
- Mal de Parkinson
- Uso de medicamentos que afetam o sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Voluntários saudáveis
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Pacientes com Doença de Parkinson
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Voxels do núcleo subtalâmico que estão estrutural ou funcionalmente conectados ao córtex motor.
Prazo: Uma medição, consistindo em 1 ressonância magnética de 1 hora
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Duas áreas do cérebro são consideradas estruturalmente conectadas se estiverem conectadas por trilhas de fibra computadas a partir de dados de ressonância magnética ponderados por difusão. Duas áreas do cérebro são consideradas funcionalmente conectadas se mostrarem sinais de ressonância magnética funcional em estado de repouso estatisticamente significativamente correlacionados. |
Uma medição, consistindo em 1 ressonância magnética de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força da conectividade estrutural e funcional entre o núcleo subtalâmico e o córtex motor.
Prazo: Uma medição, consistindo em 1 ressonância magnética de 1 hora
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A força da conectividade estrutural é definida como: anisotropia fracional ao longo das trilhas de fibra computadas entre o núcleo subtalâmico e o córtex motor. A força da conectividade funcional é definida como: altura da correlação entre os sinais funcionais de ressonância magnética no estado de repouso no núcleo subtalâmico e no córtex motor. |
Uma medição, consistindo em 1 ressonância magnética de 1 hora
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Áreas cerebrais estrutural e funcionalmente conectadas à zona de estimulação do eletrodo ideal de pacientes com Parkinson operados.
Prazo: Uma medição, consistindo em 1 ressonância magnética de 1 hora
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Isso resulta em uma lista com estruturas cerebrais que estão funcional e/ou estruturalmente conectadas à zona de estimulação.
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Uma medição, consistindo em 1 ressonância magnética de 1 hora
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Áreas do cérebro que mostram um padrão de ativação medido com ressonância magnética funcional, que está correlacionado a uma tarefa motora.
Prazo: Uma medição, consistindo em 1 ressonância magnética de 1 hora
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Isso resulta em uma lista de áreas cerebrais relacionadas à tarefa motora.
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Uma medição, consistindo em 1 ressonância magnética de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL42613.068.13
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