Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subthalamisk kerneforbindelse ved Parkinsons sygdom med ultrahøjfelt magnetisk resonansbilleddannelse

21. marts 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Ultra-high Field Imaging af Cortico-striato-subthalamisk funktionel og strukturel forbindelse for at forbedre dyb hjernestimuleringskirurgi hos patienter med Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge adskillelsen af ​​den subthalamiske kerne i dens motoriske og ikke-motoriske regioner hos patienter med Parkinsons sygdom og raske kontroller ved hjælp af ultra-højfelt magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Yasin Temel, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Parkinsons-patienter er planlagt til dyb hjernestimuleringskirurgi på Maastricht University Medical Center
  • Sunde frivillige fra en samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Begge grupper:

  • Mental kompetence

Gruppe 1:

  • Patienter med Parkinsons sygdom er planlagt til en dyb hjernestimuleringsoperation

Gruppe 2:

  • Alder og køn matchede frivillige

Ekskluderingskriterier:

Begge grupper:

  • Hovedskade
  • Slag
  • Andre neurologiske sygdomme end Parkinsons sygdom
  • Metalliske proteser eller pacemaker i forsøgspersonens krop eller andre kontraindikationer for MR

Gruppe 1:

  • Manglende evne til at afholde sig fra dopaminerg medicinbrug

Gruppe 2:

  • Parkinsons sygdom
  • Brug af medicin, der påvirker centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Patienter med Parkinsons sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voxels af den subthalamiske kerne, der er strukturelt eller funktionelt forbundet med den motoriske cortex.
Tidsramme: Én måling, bestående af 1 MR-scanning af 1 time

To hjerneområder siges at være strukturelt forbundet, hvis de er forbundet med fiberspor beregnet ud fra diffusionsvægtede MRI-data.

To hjerneområder siges at være funktionelt forbundet, hvis de viser statistisk signifikant korrelerede hviletilstand funktionelle MR-signaler.
Én måling, bestående af 1 MR-scanning af 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke af den strukturelle og funktionelle forbindelse mellem den subthalamiske kerne og den motoriske cortex.
Tidsramme: Én måling, bestående af 1 MR-scanning af 1 time

Styrken af ​​den strukturelle forbindelse er defineret som: fraktioneret anisotropi langs beregnede fiberspor mellem den subthalamiske kerne og den motoriske cortex.

Styrken af ​​den funktionelle forbindelse er defineret som: højden af ​​korrelationen mellem hviletilstandens funktionelle MR-signaler i den subthalamiske kerne og den motoriske cortex.
Én måling, bestående af 1 MR-scanning af 1 time
Hjerneområder er strukturelt og funktionelt forbundet med stimulationszonen af ​​den optimale elektrode hos opererede Parkinsonspatienter.
Tidsramme: Én måling, bestående af 1 MR-scanning af 1 time
Dette resulterer i en liste med hjernestrukturer, der er funktionelt og/eller strukturelt forbundet med stimulationszonen.
Én måling, bestående af 1 MR-scanning af 1 time
Hjerneområder, der viser et aktiveringsmønster målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, som er korreleret til en motorisk opgave.
Tidsramme: Én måling, bestående af 1 MR-scanning af 1 time
Dette resulterer i en liste over hjerneområder, der er relateret til den motoriske opgave.
Én måling, bestående af 1 MR-scanning af 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Netherlands Organisation for Scientific Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2013

Først opslået (Skøn)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL42613.068.13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner