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Connettività del nucleo subtalamico nella malattia di Parkinson con risonanza magnetica ad altissimo campo

21 marzo 2016 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Ultra-high Field Imaging della connettività funzionale e strutturale cortico-striato-subtalamica per migliorare la chirurgia di stimolazione cerebrale profonda nei pazienti con malattia di Parkinson

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la segregazione del nucleo subtalamico nelle sue regioni motorie e non motorie in pazienti con malattia di Parkinson e controlli sani con l'ausilio della risonanza magnetica ad altissimo campo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Reclutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Yasin Temel, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Pazienti di Parkinson programmati per un intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda presso il Centro medico dell'Università di Maastricht
  • Volontari sani da un campione di comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

Entrambi i gruppi:

  • Competenza mentale

Gruppo 1:

  • Pazienti con malattia di Parkinson in attesa di intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda

Gruppo 2:

  • Volontari abbinati per età e sesso

Criteri di esclusione:

Entrambi i gruppi:

  • Ferita alla testa
  • Colpo
  • Altre malattie neurologiche diverse dal morbo di Parkinson
  • Protesi metalliche o pacemaker nel corpo del soggetto o altre controindicazioni per la risonanza magnetica

Gruppo 1:

  • Incapacità di astenersi dall'uso di droghe dopaminergiche

Gruppo 2:

  • morbo di Parkinson
  • Uso di farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
Pazienti con malattia di Parkinson

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Voxel del nucleo subtalamico che sono strutturalmente o funzionalmente collegati alla corteccia motoria.
Lasso di tempo: Una misurazione, consistente in 1 scansione MRI di 1 ora

Si dice che due aree cerebrali siano strutturalmente collegate se sono collegate da tracce di fibre calcolate dai dati MRI pesati in diffusione.

Si dice che due aree cerebrali siano funzionalmente collegate se mostrano segnali di risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo correlati in modo statisticamente significativo.
Una misurazione, consistente in 1 scansione MRI di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della connettività strutturale e funzionale tra il nucleo subtalamico e la corteccia motoria.
Lasso di tempo: Una misurazione, consistente in 1 scansione MRI di 1 ora

La forza della connettività strutturale è definita come: anisotropia frazionaria lungo le tracce di fibre calcolate tra il nucleo subtalamico e la corteccia motoria.

La forza della connettività funzionale è definita come: altezza della correlazione tra i segnali MRI funzionali dello stato di riposo nel nucleo subtalamico e nella corteccia motoria.
Una misurazione, consistente in 1 scansione MRI di 1 ora
Aree cerebrali strutturalmente e funzionalmente connesse alla zona di stimolazione dell'elettrodo ottimale di pazienti affetti da Parkinson operati.
Lasso di tempo: Una misurazione, consistente in 1 scansione MRI di 1 ora
Il risultato è un elenco di strutture cerebrali funzionalmente e/o strutturalmente collegate alla zona di stimolazione.
Una misurazione, consistente in 1 scansione MRI di 1 ora
Aree cerebrali che mostrano un pattern di attivazione misurato con la risonanza magnetica funzionale, che è correlato a un compito motorio.
Lasso di tempo: Una misurazione, consistente in 1 scansione MRI di 1 ora
Ciò si traduce in un elenco di aree cerebrali correlate al compito motorio.
Una misurazione, consistente in 1 scansione MRI di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Netherlands Organisation for Scientific Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL42613.068.13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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