Connectivité du noyau sous-thalamique dans la maladie de Parkinson grâce à l'imagerie par résonance magnétique à champ ultra-élevé
21 mars 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Imagerie à ultra-haut champ de la connectivité fonctionnelle et structurelle cortico-striato-sous-thalamique pour améliorer la chirurgie de stimulation cérébrale profonde chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Le but de cette étude est d'étudier la ségrégation du noyau sous-thalamique dans ses régions motrices et non motrices chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et des témoins sains à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique à ultra-haut champ.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas
- Recrutement
- Maastricht University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Yasin Temel, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Des patients atteints de la maladie de Parkinson doivent subir une chirurgie de stimulation cérébrale profonde au centre médical de l'université de Maastricht
- Volontaires sains d'un échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
Les deux groupes :
- Compétence mentale
Groupe 1:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson devant subir une chirurgie de stimulation cérébrale profonde
Groupe 2 :
- Bénévoles appariés selon l'âge et le sexe
Critère d'exclusion:
Les deux groupes :
- Blessure à la tête
- Accident vasculaire cérébral
- Autres maladies neurologiques autres que la maladie de Parkinson
- Prothèses métalliques ou stimulateur cardiaque dans le corps du sujet ou autres contre-indications à l'IRM
Groupe 1:
- Incapacité à s'abstenir de consommer des médicaments dopaminergiques
Groupe 2 :
- la maladie de Parkinson
- Utilisation de médicaments affectant le système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Volontaires en bonne santé
|
|
Patients atteints de la maladie de Parkinson
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Voxels du noyau sous-thalamique qui sont structurellement ou fonctionnellement connectés au cortex moteur.
Délai: Une mesure, consistant en 1 IRM d'1 heure
|
Deux zones cérébrales sont dites structurellement connectées si elles sont connectées par des pistes de fibres calculées à partir de données IRM pondérées en diffusion. Deux zones cérébrales sont dites fonctionnellement connectées si elles présentent des signaux IRM fonctionnels à l'état de repos statistiquement significativement corrélés. |
Une mesure, consistant en 1 IRM d'1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de la connectivité structurelle et fonctionnelle entre le noyau sous-thalamique et le cortex moteur.
Délai: Une mesure, consistant en 1 IRM d'1 heure
|
La force de la connectivité structurelle est définie comme : l'anisotropie fractionnelle le long des pistes de fibres calculées entre le noyau sous-thalamique et le cortex moteur. La force de la connectivité fonctionnelle est définie comme : la hauteur de la corrélation entre les signaux IRM fonctionnels à l'état de repos dans le noyau sous-thalamique et le cortex moteur. |
Une mesure, consistant en 1 IRM d'1 heure
|
|
Zones cérébrales structurellement et fonctionnellement connectées à la zone de stimulation de l'électrode optimale des patients parkinsoniens opérés.
Délai: Une mesure, consistant en 1 IRM d'1 heure
|
Il en résulte une liste de structures cérébrales fonctionnellement et/ou structurellement connectées à la zone de stimulation.
|
Une mesure, consistant en 1 IRM d'1 heure
|
|
Zones cérébrales présentant un schéma d'activation mesuré par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, corrélé à une tâche motrice.
Délai: Une mesure, consistant en 1 IRM d'1 heure
|
Il en résulte une liste de zones cérébrales liées à la tâche motrice.
|
Une mesure, consistant en 1 IRM d'1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Première publication (Estimation)
11 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL42613.068.13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .