Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subthalamic Nucleus Connectivity i Parkinsons sykdom med ultrahøyfelt magnetisk resonansavbildning

21. mars 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Ultra-high Field Imaging av Cortico-striato-subthalamisk funksjonell og strukturell tilkobling for å forbedre dyp hjernestimuleringskirurgi hos pasienter med Parkinsons sykdom

Hensikten med denne studien er å undersøke segregeringen av den subthalamiske kjernen i dens motoriske og ikke-motoriske regioner hos pasienter med Parkinsons sykdom og friske kontroller ved hjelp av ultrahøyfelt magnetisk resonansavbildning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Yasin Temel, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Parkinson-pasienter er planlagt for dyp hjernestimuleringskirurgi ved Maastricht University Medical Center
  • Friske frivillige fra et samfunnsutvalg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Begge grupper:

  • Mental kompetanse

Gruppe 1:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom er planlagt for dyp hjernestimuleringskirurgi

Gruppe 2:

  • Alder og kjønn matchet frivillige

Ekskluderingskriterier:

Begge grupper:

  • Hodeskade
  • Slag
  • Andre nevrologiske sykdommer enn Parkinsons sykdom
  • Metalliske proteser eller pacemaker i forsøkspersonens kropp eller andre kontraindikasjoner for MR

Gruppe 1:

  • Manglende evne til å avstå fra dopaminerg narkotikabruk

Gruppe 2:

  • Parkinsons sykdom
  • Bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske frivillige
Pasienter med Parkinsons sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Voxels av subthalamus-kjernen som er strukturelt eller funksjonelt koblet til den motoriske cortex.
Tidsramme: Én måling, bestående av 1 MR-skanning på 1 time

To hjerneområder sies å være strukturelt forbundet hvis de er forbundet med fiberspor beregnet fra diffusjonsvektet MR-data.

To hjerneområder sies å være funksjonelt forbundet hvis de viser statistisk signifikant korrelerte hviletilstand funksjonelle MR-signaler.
Én måling, bestående av 1 MR-skanning på 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke av den strukturelle og funksjonelle forbindelsen mellom subthalamuskjernen og motorisk cortex.
Tidsramme: Én måling, bestående av 1 MR-skanning på 1 time

Styrken til den strukturelle tilkoblingen er definert som: fraksjonert anisotropi langs beregnede fiberspor mellom den subthalamiske kjernen og den motoriske cortex.

Styrken til den funksjonelle tilkoblingen er definert som: høyden på korrelasjonen mellom hviletilstandens funksjonelle MR-signaler i subthalamuskjernen og den motoriske cortex.
Én måling, bestående av 1 MR-skanning på 1 time
Hjerneområder strukturelt og funksjonelt koblet til stimuleringssonen til den optimale elektroden til opererte Parkinsonpasienter.
Tidsramme: Én måling, bestående av 1 MR-skanning på 1 time
Dette resulterer i en liste med hjernestrukturer som er funksjonelt og/eller strukturelt knyttet til stimuleringssonen.
Én måling, bestående av 1 MR-skanning på 1 time
Hjerneområder som viser et aktiveringsmønster målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning, som er korrelert til en motorisk oppgave.
Tidsramme: Én måling, bestående av 1 MR-skanning på 1 time
Dette resulterer i en liste over hjerneområder som er relatert til den motoriske oppgaven.
Én måling, bestående av 1 MR-skanning på 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Netherlands Organisation for Scientific Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL42613.068.13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere