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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01981577
초고자기장자기공명영상을 이용한 파킨슨병 환자의 시상하핵 연결성
2016년 3월 21일 업데이트: Maastricht University Medical Center
파킨슨병 환자의 심부 뇌 자극 수술을 개선하기 위한 Cortico-striato-subthalamic 기능적 및 구조적 연결성의 초고장 이미징
이 연구의 목적은 초고자기장 자기공명영상의 도움으로 파킨슨병 환자와 건강한 대조군에서 시상하핵의 운동 및 비운동 영역으로의 분리를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Maastricht University Medical Center
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수석 연구원:
- Yasin Temel, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 파킨슨병 환자 마스트리흐트 대학병원 심부뇌자극술 예정
- 지역사회 표본의 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
두 그룹:
- 정신 능력
그룹 1:
- 뇌심부자극수술 예정인 파킨슨병 환자
그룹 2:
- 연령과 성별이 일치하는 지원자
제외 기준:
두 그룹:
- 머리 부상
- 뇌졸중
- 파킨슨병 이외의 기타 신경계 질환
- MRI에 대한 피험자 신체 또는 기타 금기 사항의 금속 보철물 또는 심박 조율기
그룹 1:
- 도파민성 약물 사용을 금할 수 없음
그룹 2:
- 파킨슨 병
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
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파킨슨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조적으로 또는 기능적으로 운동 피질에 연결된 시상하 핵의 복셀.
기간: 1시간 동안 1회 MRI 스캔으로 구성된 1회 측정
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확산 가중 MRI 데이터에서 계산된 섬유 트랙으로 연결된 경우 두 개의 뇌 영역이 구조적으로 연결되어 있다고 합니다. 두 개의 뇌 영역이 통계적으로 유의하게 상관된 휴식 상태의 기능적 MRI 신호를 나타내는 경우 기능적으로 연결되어 있다고 합니다. |
1시간 동안 1회 MRI 스캔으로 구성된 1회 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시상하 핵과 운동 피질 사이의 구조적 및 기능적 연결 강도.
기간: 1시간 동안 1회 MRI 스캔으로 구성된 1회 측정
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구조적 연결의 강도는 다음과 같이 정의됩니다: 시상하 핵과 운동 피질 사이의 계산된 섬유 트랙을 따른 분수 이방성. 기능적 연결성의 강도는 다음과 같이 정의됩니다: 시상하 핵과 운동 피질의 휴식 상태 기능적 MRI 신호 사이의 상관 관계의 높이. |
1시간 동안 1회 MRI 스캔으로 구성된 1회 측정
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수술을 받은 파킨슨병 환자의 최적전극의 자극영역과 구조적, 기능적으로 연결된 뇌영역.
기간: 1시간 동안 1회 MRI 스캔으로 구성된 1회 측정
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그 결과 기능적으로 및/또는 구조적으로 자극 영역에 연결된 뇌 구조 목록이 생성됩니다.
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1시간 동안 1회 MRI 스캔으로 구성된 1회 측정
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기능적 자기 공명 영상으로 측정된 활성화 패턴을 보여주는 뇌 영역은 운동 작업과 관련이 있습니다.
기간: 1시간 동안 1회 MRI 스캔으로 구성된 1회 측정
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그 결과 운동 과제와 관련된 뇌 영역 목록이 생성됩니다.
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1시간 동안 1회 MRI 스캔으로 구성된 1회 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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