Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konektivita subtalamického jádra u Parkinsonovy choroby s ultravysokým polem magnetické rezonance

21. března 2016 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Ultra-vysoké pole zobrazení kortiko-striato-subtalamické funkční a strukturální konektivity ke zlepšení operace hluboké mozkové stimulace u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Účelem této studie je prozkoumat segregaci subtalamického jádra na jeho motorickou a nemotorickou oblast u pacientů s Parkinsonovou nemocí a zdravých kontrol pomocí zobrazování magnetickou rezonancí s ultravysokým polem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Nábor
        • Maastricht University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yasin Temel, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti s Parkinsonovou nemocí plánovali operaci hluboké mozkové stimulace v lékařském centru Maastrichtské univerzity
  • Zdraví dobrovolníci ze vzorku komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obě skupiny:

  • Duševní kompetence

Skupina 1:

  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou plánováni na operaci hluboké mozkové stimulace

Skupina 2:

  • Dobrovolníci s odpovídajícím věkem a pohlavím

Kritéria vyloučení:

Obě skupiny:

  • Zranění hlavy
  • Mrtvice
  • Jiná neurologická onemocnění kromě Parkinsonovy choroby
  • Kovové protézy nebo kardiostimulátor v těle subjektu nebo jiné kontraindikace pro MRI

Skupina 1:

  • Neschopnost zdržet se užívání dopaminergních drog

Skupina 2:

  • Parkinsonova choroba
  • Užívání léků ovlivňujících centrální nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Pacienti s Parkinsonovou chorobou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Voxely subtalamického jádra, které jsou strukturálně nebo funkčně spojeny s motorickou kůrou.
Časové okno: Jedno měření, sestávající z 1 MRI skenu po 1 hodině

Říká se, že dvě oblasti mozku jsou strukturálně propojené, pokud jsou propojeny stopami vláken vypočítanými z difuzně vážených dat MRI.

Říká se, že dvě oblasti mozku jsou funkčně propojené, pokud vykazují statisticky významně korelované funkční signály MRI v klidovém stavu.
Jedno měření, sestávající z 1 MRI skenu po 1 hodině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla strukturální a funkční konektivity mezi subtalamickým jádrem a motorickým kortexem.
Časové okno: Jedno měření, sestávající z 1 MRI skenu po 1 hodině

Síla strukturální konektivity je definována jako: frakční anizotropie podél vypočítaných drah vláken mezi subtalamickým jádrem a motorickým kortexem.

Síla funkční konektivity je definována jako: výška korelace mezi klidovým stavem funkčních MRI signálů v subtalamickém nucleus a motorickém kortexu.
Jedno měření, sestávající z 1 MRI skenu po 1 hodině
Oblasti mozku strukturálně a funkčně propojené se stimulační zónou optimální elektrody operovaných pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Časové okno: Jedno měření, sestávající z 1 MRI skenu po 1 hodině
Výsledkem je seznam mozkových struktur, které jsou funkčně a/nebo strukturně spojeny se stimulační zónou.
Jedno měření, sestávající z 1 MRI skenu po 1 hodině
Oblasti mozku, které vykazují aktivační vzor měřený funkční magnetickou rezonancí, který koreluje s motorickým úkolem.
Časové okno: Jedno měření, sestávající z 1 MRI skenu po 1 hodině
Výsledkem je seznam oblastí mozku, které souvisejí s motorickým úkolem.
Jedno měření, sestávající z 1 MRI skenu po 1 hodině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Netherlands Organisation for Scientific Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasin Temel, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL42613.068.13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit