ミセルに組み込まれたクルクミンの経口バイオアベイラビリティの向上
2016年10月24日 更新者：University of Hohenheim
経口バイオアベイラビリティの低い栄養補助食品の有効性を高めるための新しい戦略と、老化した脳を最適に保護するための新しい機能性食品への応用
クルクミンは、クルクマ ロンガという植物に由来する親油性ポリフェノールで、多くの健康増進作用があります。
クルクミンの経口バイオアベイラビリティは、水溶性が低く、胃腸での吸収が制限され、代謝と排泄が速いため、低くなります。
したがって、ランダム化されたクロスオーバー研究で、クルクミンの体内への吸収を高めるための戦略として、ファイトケミカルとミセル可溶化を単独または一緒に同時に適用することをテストしました.
さらに、クルクミンの薬物動態における年齢と性差を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Baden-Württemberg
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Stuttgart、Baden-Württemberg、ドイツ、70599
- University of Hohenheim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 通常の血液化学値が正常範囲内にある健康なボランティア
- 年齢: 18 ～ 35 歳または 60 歳以上
除外基準:
- 太りすぎ (BMI >30 kg/m2)
- 代謝疾患および内分泌疾患
- 妊娠
- 授乳
- 薬物乱用
- 栄養補助食品またはあらゆる形態の医薬品の使用（経口避妊薬を除く）
- 喫煙
- 頻繁なアルコール摂取 (>20 g エタノール/日)
- 制限的な食事療法の順守
- 週5時間以上の身体活動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：天然クルクミン
ネイティブパウダーとして80mgのクルクミン
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80mgのクルクミンは、天然粉末、天然粉末と植物化学物質、ミセル、またはミセルと植物化学物質のいずれかとして経口投与されました
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実験的：天然クルクミンとファイトケミカル
クルクミン80mg、セサミン80mg、ナリンゲニン40mg、フェルラ酸40mg、キサントフモール40mg
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80mgのクルクミンは、天然粉末、天然粉末と植物化学物質、ミセル、またはミセルと植物化学物質のいずれかとして経口投与されました
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実験的：クルクミンミセル
液体ミセルに組み込まれた80mgのクルクミン
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80mgのクルクミンは、天然粉末、天然粉末と植物化学物質、ミセル、またはミセルと植物化学物質のいずれかとして経口投与されました
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実験的：クルクミンミセルとファイトケミカル
液体ミセルに組み込まれたクルクミン 80 mg、セサミン 80 mg、ナリンゲニン 40 mg、フェルラ酸 40 mg、ミセルに組み込まれたキサントフモール 40 mg
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80mgのクルクミンは、天然粉末、天然粉末と植物化学物質、ミセル、またはミセルと植物化学物質のいずれかとして経口投与されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総クルクミンの血漿濃度対時間曲線下面積 (AUC) [nmol/L*h]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総クルクミンは、β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後に決定されました
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総デメトキシクルクミンの血漿濃度対時間曲線下面積 (AUC) [nmol/L*h]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総デメトキシクルクミンは、ベータ-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後に決定されました
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総ビスデメトキシクルクミンの血漿中濃度対時間曲線下面積 (AUC) [nmol/L*h]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総ビスデメトキシクルクミンは、β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後に決定されました
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総クルクミンの最大血漿濃度 (Cmax) [nmol/L]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総クルクミンは、β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後に決定されました
|
投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
|
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総デメトキシクルクミンの最大血漿濃度 (Cmax) [nmol/L]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総デメトキシクルクミンは、ベータ-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後に決定されました
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総ビスデメトキシクルクミンの最大血漿中濃度 (Cmax) [nmol/L]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総ビスデメトキシクルクミンは、β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後に決定されました
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総クルクミンの最大血漿濃度 (Tmax) に到達する時間 [h]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総クルクミンは、β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後に決定されました
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総デメトキシクルクミンの最大血漿濃度 (Tmax) に到達する時間 [h]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総デメトキシクルクミンは、ベータ-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後に決定されました
|
投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
|
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総ビスデメトキシクルクミンの最大血漿濃度 (Tmax) に到達する時間 [h]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総ビスデメトキシクルクミンは、β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後に決定されました
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ活性 [U/L]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清アラニントランスアミナーゼ活性[U/L]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清γ-グルタミルトランスフェラーゼ活性[U/L]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清アルカリホスファターゼ活性 [U/L]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清尿酸[mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清クレアチニン [mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清総コレステロール [mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清HDLコレステロール[mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清LDLコレステロール[mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清トリアシルグリセロール [mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清ビリルビン [mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kocher, A., Schiborr, C., Behnam, D., & Frank, J. (2015). The oral bioavailability of curcuminoids in healthy humans is markedly enhanced by micellar solubilisation but not further improved by simultaneous ingestion of sesamin, ferulic acid, naringenin and xanthohumol. J Funct Foods 14: 183-19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。