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Biodisponibilidade Oral Melhorada da Curcumina Incorporada em Micelas

24 de outubro de 2016 atualizado por: University of Hohenheim

Novas estratégias para aumentar a potência de nutracêuticos com baixa biodisponibilidade oral e sua aplicação em novos alimentos funcionais para proteção ideal do cérebro envelhecido

A curcumina, um polifenol lipofílico derivado da planta curcuma longa, possui inúmeras atividades promotoras da saúde. A biodisponibilidade oral da curcumina é baixa devido à sua fraca solubilidade aquosa, absorção gastrointestinal limitada, metabolismo e excreção rápidos. Portanto, testamos, em um estudo cruzado randomizado, a aplicação simultânea de fitoquímicos e solubilização micelar, isoladamente e em conjunto, como estratégias para aumentar a absorção da curcumina no corpo. Além disso, investigamos as diferenças de idade e sexo na farmacocinética da curcumina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemanha, 70599
        • University of Hohenheim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis ​​com valores rotineiros de bioquímica sanguínea dentro dos limites normais
  • Idade: 18-35 anos ou > 60 anos

Critério de exclusão:

  • sobrepeso (IMC >30 kg/m2)
  • doenças metabólicas e endócrinas
  • gravidez
  • lactação
  • abuso de drogas
  • uso de suplementos dietéticos ou qualquer forma de medicamento (com exceção de contraceptivos orais)
  • fumar
  • consumo frequente de álcool (>20 g etanol/d)
  • adesão a um regime alimentar restritivo
  • atividade física de mais de 5 h/sem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Curcumina nativa
80 mg de curcumina como pó nativo
Suplemento dietético: curcumina
80 mg de curcumina foram administrados por via oral como pó nativo, pó nativo mais fitoquímicos, micelas ou micelas mais fitoquímicos
Experimental: Curcumina nativa mais fitoquímicos
80 mg de curcumina como pó nativo mais 80 mg de sesamina, 40 mg de naringenina, 40 mg de ácido ferúlico e 40 mg de xantohumol
Suplemento dietético: curcumina
80 mg de curcumina foram administrados por via oral como pó nativo, pó nativo mais fitoquímicos, micelas ou micelas mais fitoquímicos
Experimental: Micelas de curcumina
80 mg de curcumina incorporada em micelas líquidas
Suplemento dietético: curcumina
80 mg de curcumina foram administrados por via oral como pó nativo, pó nativo mais fitoquímicos, micelas ou micelas mais fitoquímicos
Experimental: Micelas de curcumina mais fitoquímicos
80 mg de curcumina incorporada em micelas líquidas mais 80 mg de sesamina, 40 mg de naringenina, 40 mg de ácido ferúlico, 40 mg de xantohumol incorporado em micelas
Suplemento dietético: curcumina
80 mg de curcumina foram administrados por via oral como pó nativo, pó nativo mais fitoquímicos, micelas ou micelas mais fitoquímicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) da curcumina total [nmol/L*h]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
A curcumina total foi determinada após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) da desmetoxicurcumina total [nmol/L*h]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
A desmetoxicurcumina total foi determinada após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) da bisdemetoxicurcumina total [nmol/L*h]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
A bisdemetoxicurcumina total foi determinada após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
Concentração plasmática máxima (Cmax) de curcumina total [nmol/L]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
A curcumina total foi determinada após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
Concentração plasmática máxima (Cmax) de desmetoxicurcumina total [nmol/L]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
A desmetoxicurcumina total foi determinada após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
Concentração plasmática máxima (Cmax) de bisdemetoxicurcumina total [nmol/L]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
A bisdemetoxicurcumina total foi determinada após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima (Tmax) de curcumina total [h]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
A curcumina total foi determinada após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima (Tmax) de desmetoxicurcumina total [h]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
A desmetoxicurcumina total foi determinada após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima (Tmax) de bisdemetoxicurcumina total [h]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose
A bisdemetoxicurcumina total foi determinada após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h pós-dose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atividade sérica de aspartato transaminase [U/L]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Atividade da alanina transaminase sérica [U/L]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Atividade sérica de gama-glutamil transferase [U/L]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Atividade de fosfatase alcalina sérica [U/L]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Ácido úrico sérico [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Creatinina sérica [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Colesterol total sérico [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Colesterol HDL sérico [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Colesterol LDL sérico [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Triacilgliceróis séricos [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Bilirrubina sérica [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Hohenheim

Colaboradores

German Federal Ministry of Education and Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Kocher, A., Schiborr, C., Behnam, D., & Frank, J. (2015). The oral bioavailability of curcuminoids in healthy humans is markedly enhanced by micellar solubilisation but not further improved by simultaneous ingestion of sesamin, ferulic acid, naringenin and xanthohumol. J Funct Foods 14: 183-19.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 051113-HS2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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