Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde orale biologische beschikbaarheid van curcumine opgenomen in micellen

24 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Hohenheim

Nieuwe strategieën voor de verbetering van de potentie van nutraceuticals met lage orale biologische beschikbaarheid en hun toepassing in nieuwe functionele voedingsmiddelen voor optimale bescherming van de verouderende hersenen

Curcumine, een lipofiel polyfenol afkomstig van de plant curcuma longa, bezit tal van gezondheidsbevorderende activiteiten. De orale biologische beschikbaarheid van curcumine is laag vanwege de slechte oplosbaarheid in water, beperkte gastro-intestinale absorptie, snel metabolisme en uitscheiding. Daarom hebben we in een gerandomiseerde cross-over studie de gelijktijdige toepassing van fytochemicaliën en micellaire solubilisatie, alleen en samen, getest als strategieën om de opname van curcumine in het lichaam te verbeteren. Verder hebben we leeftijds- en geslachtsverschillen in de farmacokinetiek van curcumine onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Duitsland, 70599
        • University of Hohenheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers met routinematige bloedchemiewaarden binnen het normale bereik
  • Leeftijd: 18-35 jaar of > 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • overgewicht (BMI >30 kg/m2)
  • stofwisselings- en endocriene ziekten
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • drugsmisbruik
  • gebruik van voedingssupplementen of enige vorm van medicatie (met uitzondering van orale anticonceptiva)
  • roken
  • veelvuldig alcoholgebruik (>20 g ethanol/d)
  • vasthouden aan een restrictief dieet
  • lichamelijke activiteit van meer dan 5 u/week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Inheemse curcumine
80 mg curcumine als natief poeder
Voedingssupplement: curcumine
80 mg curcumine werd oraal gegeven als natief poeder, natief poeder plus fytochemicaliën, micellen of micellen plus fytochemicaliën
Experimenteel: Inheemse curcumine plus fytochemicaliën
80 mg curcumine als natuurlijk poeder plus 80 mg sesamine, 40 mg naringenin, 40 mg ferulinezuur en 40 mg xanthohumol
Voedingssupplement: curcumine
80 mg curcumine werd oraal gegeven als natief poeder, natief poeder plus fytochemicaliën, micellen of micellen plus fytochemicaliën
Experimenteel: Curcumine micellen
80 mg curcumine verwerkt in vloeibare micellen
Voedingssupplement: curcumine
80 mg curcumine werd oraal gegeven als natief poeder, natief poeder plus fytochemicaliën, micellen of micellen plus fytochemicaliën
Experimenteel: Curcumine-micellen plus fytochemicaliën
80 mg curcumine verwerkt in vloeibare micellen plus 80 mg sesamine, 40 mg naringenin, 40 mg ferulazuur, 40 mg xanthohumol verwerkt in micellen
Voedingssupplement: curcumine
80 mg curcumine werd oraal gegeven als natief poeder, natief poeder plus fytochemicaliën, micellen of micellen plus fytochemicaliën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van totaal curcumine [nmol/L*h]
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Totaal curcumine werd bepaald na deconjugatie met beta-glucuronidase/-sulfaatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van totaal demethoxycurcumine [nmol/L*h]
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Totaal demethoxycurcumine werd bepaald na deconjugatie met beta-glucuronidase/-sulfaatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van totaal bisdemethoxycurcumine [nmol/L*h]
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Totaal bisdemethoxycurcumine werd bepaald na deconjugatie met beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van totaal curcumine [nmol/L]
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Totaal curcumine werd bepaald na deconjugatie met beta-glucuronidase/-sulfaatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van totaal demethoxycurcumine [nmol/L]
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Totaal demethoxycurcumine werd bepaald na deconjugatie met beta-glucuronidase/-sulfaatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van totaal bisdemethoxycurcumine [nmol/L]
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Totaal bisdemethoxycurcumine werd bepaald na deconjugatie met beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Tijd om maximale plasmaconcentratie (Tmax) van totaal curcumine te bereiken [u]
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Totaal curcumine werd bepaald na deconjugatie met beta-glucuronidase/-sulfaatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Tijd tot het bereiken van de maximale plasmaconcentratie (Tmax) van totaal demethoxycurcumine [u]
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Totaal demethoxycurcumine werd bepaald na deconjugatie met beta-glucuronidase/-sulfaatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Tijd tot het bereiken van de maximale plasmaconcentratie (Tmax) van totaal bisdemethoxycurcumine [u]
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening
Totaal bisdemethoxycurcumine werd bepaald na deconjugatie met beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na toediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumaspartaattransaminase-activiteit [U/L]
Tijdsspanne: 0, 4, 24 uur na de dosis
0, 4, 24 uur na de dosis
Serum alaninetransaminase-activiteit [E/L]
Tijdsspanne: 0, 4, 24 uur na de dosis
0, 4, 24 uur na de dosis
Serum gamma-glutamyltransferase-activiteit [E/L]
Tijdsspanne: 0, 4, 24 uur na de dosis
0, 4, 24 uur na de dosis
Serum alkalische fosfatase-activiteit [U/L]
Tijdsspanne: 0, 4, 24 uur na de dosis
0, 4, 24 uur na de dosis
Serum urinezuur [mg/dL]
Tijdsspanne: 0, 4, 24 uur na de dosis
0, 4, 24 uur na de dosis
Serumcreatinine [mg/dl]
Tijdsspanne: 0, 4, 24 uur na de dosis
0, 4, 24 uur na de dosis
Serum totaal cholesterol [mg/dL]
Tijdsspanne: 0, 4, 24 uur na de dosis
0, 4, 24 uur na de dosis
Serum HDL-cholesterol [mg/dL]
Tijdsspanne: 0, 4, 24 uur na de dosis
0, 4, 24 uur na de dosis
Serum LDL-cholesterol [mg/dL]
Tijdsspanne: 0, 4, 24 uur na de dosis
0, 4, 24 uur na de dosis
Serum triacylglycerolen [mg/dL]
Tijdsspanne: 0, 4, 24 uur na de dosis
0, 4, 24 uur na de dosis
Serumbilirubine [mg/dl]
Tijdsspanne: 0, 4, 24 uur na de dosis
0, 4, 24 uur na de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hohenheim

Medewerkers

German Federal Ministry of Education and Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Kocher, A., Schiborr, C., Behnam, D., & Frank, J. (2015). The oral bioavailability of curcuminoids in healthy humans is markedly enhanced by micellar solubilisation but not further improved by simultaneous ingestion of sesamin, ferulic acid, naringenin and xanthohumol. J Funct Foods 14: 183-19.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 051113-HS2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren