Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawiona doustna biodostępność kurkuminy włączonej do miceli

24 października 2016 zaktualizowane przez: University of Hohenheim

Nowe strategie zwiększania mocy nutraceutyków o niskiej biodostępności po podaniu doustnym i ich zastosowanie w nowej żywności funkcjonalnej dla optymalnej ochrony starzejącego się mózgu

Kurkumina, lipofilny polifenol pozyskiwany z rośliny Curcuma longa, posiada liczne właściwości prozdrowotne. Biodostępność kurkuminy po podaniu doustnym jest niska ze względu na jej słabą rozpuszczalność w wodzie, ograniczone wchłanianie z przewodu pokarmowego, szybki metabolizm i wydalanie. Dlatego przetestowaliśmy, w randomizowanym badaniu krzyżowym, jednoczesne stosowanie fitochemikaliów i solubilizacji micelarnej, osobno i razem, jako strategie zwiększające wchłanianie kurkuminy do organizmu. Ponadto zbadaliśmy różnice w farmakokinetyce kurkuminy związane z wiekiem i płcią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Niemcy, 70599
        • University of Hohenheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników z rutynowymi wartościami chemii krwi w normalnych zakresach
  • Wiek: 18-35 lat lub > 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nadwaga (BMI >30 kg/m2)
  • choroby metaboliczne i endokrynologiczne
  • ciąża
  • laktacja
  • narkomania
  • stosowanie suplementów diety lub jakichkolwiek leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • palenie
  • częste spożywanie alkoholu (>20 g etanolu/dzień)
  • przestrzeganie restrykcyjnej diety
  • aktywność fizyczna powyżej 5 godz./tydz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Naturalna kurkumina
80 mg kurkuminy w postaci natywnego proszku
Suplement diety: kurkumina
80 mg kurkuminy podawano doustnie w postaci natywnego proszku, natywnego proszku plus fitochemikalia, micele lub micele plus fitochemikalia
Eksperymentalny: Natywna kurkumina plus fitochemikalia
80 mg kurkuminy w postaci naturalnego proszku plus 80 mg sezaminy, 40 mg naringeniny, 40 mg kwasu ferulowego i 40 mg ksantohumolu
Suplement diety: kurkumina
80 mg kurkuminy podawano doustnie w postaci natywnego proszku, natywnego proszku plus fitochemikalia, micele lub micele plus fitochemikalia
Eksperymentalny: Micele kurkuminy
80 mg kurkuminy włączonej w płynne micele
Suplement diety: kurkumina
80 mg kurkuminy podawano doustnie w postaci natywnego proszku, natywnego proszku plus fitochemikalia, micele lub micele plus fitochemikalia
Eksperymentalny: Micele kurkuminy plus fitochemikalia
80 mg kurkuminy w postaci płynnych miceli plus 80 mg sezaminy, 40 mg naryngeniny, 40 mg kwasu ferulowego, 40 mg ksantohumolu w postaci miceli
Suplement diety: kurkumina
80 mg kurkuminy podawano doustnie w postaci natywnego proszku, natywnego proszku plus fitochemikalia, micele lub micele plus fitochemikalia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) całkowitej kurkuminy [nmol/L*h]
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Całkowitą kurkuminę określono po dekoniugacji za pomocą beta-glukuronidazy/sulfatazy
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Pole powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) całkowitej demetoksykurkuminy [nmol/L*h]
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Całkowitą demetoksykurkuminę określono po dekoniugacji za pomocą beta-glukuronidazy/sulfatazy
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) całkowitej bisdemetoksykurkuminy [nmol/L*h]
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Całkowitą bisdemetoksykurkuminę oznaczono po dekoniugacji za pomocą beta-glukuronidazy/sulfatazy
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Maksymalne stężenie kurkuminy całkowitej w osoczu (Cmax) [nmol/L]
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Całkowitą kurkuminę określono po dekoniugacji za pomocą beta-glukuronidazy/sulfatazy
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) całkowitej demetoksykurkuminy [nmol/l]
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Całkowitą demetoksykurkuminę określono po dekoniugacji za pomocą beta-glukuronidazy/sulfatazy
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) całkowitej bisdemetoksykurkuminy [nmol/l]
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Całkowitą bisdemetoksykurkuminę oznaczono po dekoniugacji za pomocą beta-glukuronidazy/sulfatazy
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia kurkuminy całkowitej w osoczu (Tmax) [h]
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Całkowitą kurkuminę określono po dekoniugacji za pomocą beta-glukuronidazy/sulfatazy
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) całkowitej demetoksykurkuminy [h]
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Całkowitą demetoksykurkuminę określono po dekoniugacji za pomocą beta-glukuronidazy/sulfatazy
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) całkowitej bisdemetoksykurkuminy [h]
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu
Całkowitą bisdemetoksykurkuminę oznaczono po dekoniugacji za pomocą beta-glukuronidazy/sulfatazy
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 h po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność transaminazy asparaginianowej w surowicy [jedn./l]
Ramy czasowe: 0, 4, 24 godziny po podaniu
0, 4, 24 godziny po podaniu
Aktywność transaminazy alaninowej w surowicy [jedn./l]
Ramy czasowe: 0, 4, 24 godziny po podaniu
0, 4, 24 godziny po podaniu
Aktywność gamma-glutamylotransferazy w surowicy [jedn./l]
Ramy czasowe: 0, 4, 24 godziny po podaniu
0, 4, 24 godziny po podaniu
Aktywność fosfatazy alkalicznej w surowicy [jedn./l]
Ramy czasowe: 0, 4, 24 godziny po podaniu
0, 4, 24 godziny po podaniu
Kwas moczowy w surowicy [mg/dL]
Ramy czasowe: 0, 4, 24 godziny po podaniu
0, 4, 24 godziny po podaniu
Kreatynina w surowicy [mg/dL]
Ramy czasowe: 0, 4, 24 godziny po podaniu
0, 4, 24 godziny po podaniu
Cholesterol całkowity w surowicy [mg/dl]
Ramy czasowe: 0, 4, 24 godziny po podaniu
0, 4, 24 godziny po podaniu
Cholesterol HDL w surowicy [mg/dl]
Ramy czasowe: 0, 4, 24 godziny po podaniu
0, 4, 24 godziny po podaniu
Cholesterol LDL w surowicy [mg/dl]
Ramy czasowe: 0, 4, 24 godziny po podaniu
0, 4, 24 godziny po podaniu
Triacyloglicerole w surowicy [mg/dL]
Ramy czasowe: 0, 4, 24 godziny po podaniu
0, 4, 24 godziny po podaniu
Stężenie bilirubiny w surowicy [mg/dl]
Ramy czasowe: 0, 4, 24 godziny po podaniu
0, 4, 24 godziny po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hohenheim

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Kocher, A., Schiborr, C., Behnam, D., & Frank, J. (2015). The oral bioavailability of curcuminoids in healthy humans is markedly enhanced by micellar solubilisation but not further improved by simultaneous ingestion of sesamin, ferulic acid, naringenin and xanthohumol. J Funct Foods 14: 183-19.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 051113-HS2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj