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Mejora de la biodisponibilidad oral de la curcumina incorporada en las micelas

24 de octubre de 2016 actualizado por: University of Hohenheim

Nuevas estrategias para mejorar la potencia de los nutracéuticos con baja biodisponibilidad oral y su aplicación en nuevos alimentos funcionales para una protección óptima del cerebro que envejece

La curcumina, un polifenol lipofílico derivado de la planta curcuma longa, posee numerosas actividades que promueven la salud. La biodisponibilidad oral de la curcumina es baja debido a su pobre solubilidad acuosa, limitada absorción gastrointestinal, rápido metabolismo y excreción. Por lo tanto, probamos, en un estudio cruzado aleatorizado, la aplicación simultánea de fitoquímicos y la solubilización micelar, solos y juntos, como estrategias para mejorar la absorción de curcumina en el cuerpo. Además, investigamos las diferencias de edad y sexo en la farmacocinética de la curcumina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemania, 70599
        • University of Hohenheim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos con valores de química sanguínea de rutina dentro de los rangos normales
  • Edad: 18-35 años o > 60 años

Criterio de exclusión:

  • sobrepeso (IMC >30 kg/m2)
  • enfermedades metabólicas y endocrinas
  • el embarazo
  • lactancia
  • abuso de drogas
  • uso de suplementos dietéticos o cualquier forma de medicación (con la excepción de los anticonceptivos orales)
  • de fumar
  • consumo frecuente de alcohol (>20 g etanol/día)
  • adherencia a un régimen dietético restrictivo
  • actividad física de más de 5 h/semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Curcumina nativa
80 mg de curcumina como polvo nativo
Suplemento dietético: curcumina
Se administraron 80 mg de curcumina por vía oral como polvo nativo, polvo nativo más fitoquímicos, micelas o micelas más fitoquímicos
Experimental: Curcumina nativa más fitoquímicos
80 mg de curcumina como polvo nativo más 80 mg de sesamina, 40 mg de naringenina, 40 mg de ácido ferúlico y 40 mg de xantohumol
Suplemento dietético: curcumina
Se administraron 80 mg de curcumina por vía oral como polvo nativo, polvo nativo más fitoquímicos, micelas o micelas más fitoquímicos
Experimental: Micelas de curcumina
80 mg de curcumina incorporada en micelas líquidas
Suplemento dietético: curcumina
Se administraron 80 mg de curcumina por vía oral como polvo nativo, polvo nativo más fitoquímicos, micelas o micelas más fitoquímicos
Experimental: Micelas de curcumina más fitoquímicos
80 mg de curcumina incorporada en micelas líquidas más 80 mg de sesamina, 40 mg de naringenina, 40 mg de ácido ferúlico, 40 mg de xantohumol incorporados en micelas
Suplemento dietético: curcumina
Se administraron 80 mg de curcumina por vía oral como polvo nativo, polvo nativo más fitoquímicos, micelas o micelas más fitoquímicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) de la curcumina total [nmol/L*h]
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
La curcumina total se determinó después de la desconjugación con beta-glucuronidasa/sulfatasa
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) de demetoxicurcumina total [nmol/L*h]
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
La demetoxicurcumina total se determinó después de la desconjugación con beta-glucuronidasa/sulfatasa
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) de bisdemetoxicurcumina total [nmol/L*h]
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
La bisdemetoxicurcumina total se determinó después de la desconjugación con beta-glucuronidasa/sulfatasa
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
Concentración plasmática máxima (Cmax) de curcumina total [nmol/L]
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
La curcumina total se determinó después de la desconjugación con beta-glucuronidasa/sulfatasa
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
Concentración plasmática máxima (Cmax) de demetoxicurcumina total [nmol/L]
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
La demetoxicurcumina total se determinó después de la desconjugación con beta-glucuronidasa/sulfatasa
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
Concentración plasmática máxima (Cmax) de bisdemetoxicurcumina total [nmol/L]
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
La bisdemetoxicurcumina total se determinó después de la desconjugación con beta-glucuronidasa/sulfatasa
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmax) de curcumina total [h]
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
La curcumina total se determinó después de la desconjugación con beta-glucuronidasa/sulfatasa
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmax) de demetoxicurcumina total [h]
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
La demetoxicurcumina total se determinó después de la desconjugación con beta-glucuronidasa/sulfatasa
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmax) de bisdemetoxicurcumina total [h]
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis
La bisdemetoxicurcumina total se determinó después de la desconjugación con beta-glucuronidasa/sulfatasa
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h posdosis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad sérica de aspartato transaminasa [U/L]
Periodo de tiempo: 0, 4, 24h posdosis
0, 4, 24h posdosis
Actividad de alanina transaminasa sérica [U/L]
Periodo de tiempo: 0, 4, 24h posdosis
0, 4, 24h posdosis
Actividad sérica de gamma-glutamil transferasa [U/L]
Periodo de tiempo: 0, 4, 24h posdosis
0, 4, 24h posdosis
Actividad de la fosfatasa alcalina sérica [U/L]
Periodo de tiempo: 0, 4, 24h posdosis
0, 4, 24h posdosis
Ácido úrico sérico [mg/dL]
Periodo de tiempo: 0, 4, 24h posdosis
0, 4, 24h posdosis
Creatinina sérica [mg/dL]
Periodo de tiempo: 0, 4, 24h posdosis
0, 4, 24h posdosis
Colesterol sérico total [mg/dL]
Periodo de tiempo: 0, 4, 24h posdosis
0, 4, 24h posdosis
Colesterol HDL sérico [mg/dL]
Periodo de tiempo: 0, 4, 24h posdosis
0, 4, 24h posdosis
Colesterol LDL sérico [mg/dL]
Periodo de tiempo: 0, 4, 24h posdosis
0, 4, 24h posdosis
Triacilgliceroles séricos [mg/dL]
Periodo de tiempo: 0, 4, 24h posdosis
0, 4, 24h posdosis
Bilirrubina sérica [mg/dL]
Periodo de tiempo: 0, 4, 24h posdosis
0, 4, 24h posdosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Hohenheim

Colaboradores

German Federal Ministry of Education and Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Kocher, A., Schiborr, C., Behnam, D., & Frank, J. (2015). The oral bioavailability of curcuminoids in healthy humans is markedly enhanced by micellar solubilisation but not further improved by simultaneous ingestion of sesamin, ferulic acid, naringenin and xanthohumol. J Funct Foods 14: 183-19.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 051113-HS2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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