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Amélioration de la biodisponibilité orale de la curcumine incorporée dans les micelles

24 octobre 2016 mis à jour par: University of Hohenheim

Nouvelles stratégies pour l'amélioration de la puissance des nutraceutiques à faible biodisponibilité orale et leur application dans de nouveaux aliments fonctionnels pour une protection optimale du cerveau vieillissant

La curcumine, un polyphénol lipophile dérivé de la plante curcuma longa, possède de nombreuses activités bénéfiques pour la santé. La biodisponibilité orale de la curcumine est faible en raison de sa faible solubilité aqueuse, de son absorption gastro-intestinale limitée, de son métabolisme et de son excrétion rapides. Par conséquent, nous avons testé, dans une étude croisée randomisée, l'application simultanée de phytochimiques et de solubilisation micellaire, seuls et ensemble, comme stratégies pour améliorer l'absorption de la curcumine dans le corps. En outre, nous avons étudié les différences d'âge et de sexe dans la pharmacocinétique de la curcumine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Allemagne, 70599
        • University of Hohenheim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires en bonne santé avec des valeurs de chimie sanguine de routine dans les plages normales
  • Âge : 18-35 ans ou > 60 ans

Critère d'exclusion:

  • surpoids (IMC >30 kg/m2)
  • maladies métaboliques et endocriniennes
  • grossesse
  • lactation
  • abus de drogue
  • utilisation de compléments alimentaires ou de toute forme de médicament (à l'exception des contraceptifs oraux)
  • fumeur
  • consommation fréquente d'alcool (>20 g éthanol/j)
  • respect d'un régime alimentaire restrictif
  • activité physique supérieure à 5h/semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Curcumine native
80 mg de curcumine sous forme de poudre native
Complément alimentaire: curcumine
80 mg de curcumine ont été administrés par voie orale sous forme de poudre native, de poudre native plus phytochimiques, de micelles ou de micelles plus phytochimiques
Expérimental: Curcumine native plus phytochimiques
80 mg de curcumine sous forme de poudre native plus 80 mg de sésamine, 40 mg de naringénine, 40 mg d'acide férulique et 40 mg de xanthohumol
Complément alimentaire: curcumine
80 mg de curcumine ont été administrés par voie orale sous forme de poudre native, de poudre native plus phytochimiques, de micelles ou de micelles plus phytochimiques
Expérimental: Les micelles de curcumine
80 mg de curcumine incorporés dans des micelles liquides
Complément alimentaire: curcumine
80 mg de curcumine ont été administrés par voie orale sous forme de poudre native, de poudre native plus phytochimiques, de micelles ou de micelles plus phytochimiques
Expérimental: Micelles de curcumine plus phytochimiques
80 mg de curcumine incorporés dans des micelles liquides plus 80 mg de sésamine, 40 mg de naringénine, 40 mg d'acide férulique, 40 mg de xanthohumol incorporés dans des micelles
Complément alimentaire: curcumine
80 mg de curcumine ont été administrés par voie orale sous forme de poudre native, de poudre native plus phytochimiques, de micelles ou de micelles plus phytochimiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) de la curcumine totale [nmol/L*h]
Délai: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La curcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) de la déméthoxycurcumine totale [nmol/L*h]
Délai: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La déméthoxycurcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) de la bisdéméthoxycurcumine totale [nmol/L*h]
Délai: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La bisdéméthoxycurcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Concentration plasmatique maximale (Cmax) de curcumine totale [nmol/L]
Délai: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La curcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Concentration plasmatique maximale (Cmax) de la déméthoxycurcumine totale [nmol/L]
Délai: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La déméthoxycurcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Concentration plasmatique maximale (Cmax) de bisdéméthoxycurcumine totale [nmol/L]
Délai: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La bisdéméthoxycurcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) de curcumine totale [h]
Délai: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La curcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) de déméthoxycurcumine totale [h]
Délai: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La déméthoxycurcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) de bisdéméthoxycurcumine totale [h]
Délai: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La bisdéméthoxycurcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Activité aspartate transaminase sérique [U/L]
Délai: 0, 4, 24h post-dose
0, 4, 24h post-dose
Activité alanine transaminase sérique [U/L]
Délai: 0, 4, 24h post-dose
0, 4, 24h post-dose
Activité gamma-glutamyl transférase sérique [U/L]
Délai: 0, 4, 24h post-dose
0, 4, 24h post-dose
Activité de la phosphatase alcaline sérique [U/L]
Délai: 0, 4, 24h post-dose
0, 4, 24h post-dose
Acide urique sérique [mg/dL]
Délai: 0, 4, 24h post-dose
0, 4, 24h post-dose
Créatinine sérique [mg/dL]
Délai: 0, 4, 24h post-dose
0, 4, 24h post-dose
Cholestérol total sérique [mg/dL]
Délai: 0, 4, 24h post-dose
0, 4, 24h post-dose
Cholestérol HDL sérique [mg/dL]
Délai: 0, 4, 24h post-dose
0, 4, 24h post-dose
Cholestérol LDL sérique [mg/dL]
Délai: 0, 4, 24h post-dose
0, 4, 24h post-dose
Triacylglycérols sériques [mg/dL]
Délai: 0, 4, 24h post-dose
0, 4, 24h post-dose
Bilirubine sérique [mg/dL]
Délai: 0, 4, 24h post-dose
0, 4, 24h post-dose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hohenheim

Collaborateurs

German Federal Ministry of Education and Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Kocher, A., Schiborr, C., Behnam, D., & Frank, J. (2015). The oral bioavailability of curcuminoids in healthy humans is markedly enhanced by micellar solubilisation but not further improved by simultaneous ingestion of sesamin, ferulic acid, naringenin and xanthohumol. J Funct Foods 14: 183-19.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Première publication (Estimation)

13 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 051113-HS2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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