Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret oral biotilgjengelighet av curcumin inkorporert i miceller

24. oktober 2016 oppdatert av: University of Hohenheim

Nye strategier for å øke styrken til nutraceuticals med lav oral biotilgjengelighet og deres anvendelse i nye funksjonelle matvarer for optimal beskyttelse av den aldrende hjernen

Curcumin, en lipofil polyfenol avledet fra planten curcuma longa har en rekke helsefremmende aktiviteter. Den orale biotilgjengeligheten av curcumin er lav på grunn av dens dårlige vannløselighet, begrensede gastrointestinale absorpsjon, raske metabolisme og utskillelse. Derfor testet vi, i en randomisert crossover-studie, samtidig påføring av fytokjemikalier og micellær solubilisering, alene og sammen, som strategier for å forbedre absorpsjonen av curcumin i kroppen. Videre undersøkte vi alders- og kjønnsforskjeller i curcumins farmakokinetikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70599
        • University of Hohenheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige med rutinemessige blodkjemiverdier innenfor normalområdet
  • Alder: 18-35 år eller > 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • overvektig (BMI >30 kg/m2)
  • metabolske og endokrine sykdommer
  • svangerskap
  • amming
  • narkotikamisbruk
  • bruk av kosttilskudd eller noen form for medisiner (med unntak av p-piller)
  • røyking
  • hyppig alkoholforbruk (>20 g etanol/d)
  • overholdelse av et restriktivt kostholdsregime
  • fysisk aktivitet på mer enn 5 t/uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innfødt curcumin
80 mg curcumin som naturlig pulver
Kosttilskudd: curcumin
80 mg curcumin ble gitt oralt enten som naturlig pulver, naturlig pulver pluss fytokjemikalier, miceller eller miceller pluss fytokjemikalier
Eksperimentell: Native curcumin pluss fytokjemikalier
80 mg curcumin som naturlig pulver pluss 80 mg sesamin, 40 mg naringenin, 40 mg ferulinsyre og 40 mg xanthohumol
Kosttilskudd: curcumin
80 mg curcumin ble gitt oralt enten som naturlig pulver, naturlig pulver pluss fytokjemikalier, miceller eller miceller pluss fytokjemikalier
Eksperimentell: Curcumin miceller
80 mg curcumin innlemmet i flytende miceller
Kosttilskudd: curcumin
80 mg curcumin ble gitt oralt enten som naturlig pulver, naturlig pulver pluss fytokjemikalier, miceller eller miceller pluss fytokjemikalier
Eksperimentell: Curcuminmiceller pluss fytokjemikalier
80 mg curcumin inkorporert i flytende miceller pluss 80 mg sesamin, 40 mg naringenin, 40 mg ferulinsyre, 40 mg xanthohumol inkorporert i miceller
Kosttilskudd: curcumin
80 mg curcumin ble gitt oralt enten som naturlig pulver, naturlig pulver pluss fytokjemikalier, miceller eller miceller pluss fytokjemikalier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for plasmakonsentrasjon versus tid (AUC) for totalt curcumin [nmol/L*h]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Totalt curcumin ble bestemt etter dekonjugering med beta-glukuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Areal under kurven for plasmakonsentrasjon versus tid (AUC) for totalt demetoksycurcumin [nmol/L*h]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Totalt demethoxycurcumin ble bestemt etter dekonjugering med beta-glukuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Areal under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven (AUC) for totalt bisdemetoksycurcumin [nmol/L*h]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Totalt bisdemetoksycurcumin ble bestemt etter dekonjugering med beta-glukuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av totalt curcumin [nmol/L]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Totalt curcumin ble bestemt etter dekonjugering med beta-glukuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av total demethoxycurcumin [nmol/L]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Totalt demethoxycurcumin ble bestemt etter dekonjugering med beta-glukuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av total bisdemethoxycurcumin [nmol/L]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Totalt bisdemetoksycurcumin ble bestemt etter dekonjugering med beta-glukuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) av totalt curcumin [h]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Totalt curcumin ble bestemt etter dekonjugering med beta-glukuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) av totalt demethoxycurcumin [h]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Totalt demethoxycurcumin ble bestemt etter dekonjugering med beta-glukuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) av total bisdemethoxycurcumin [h]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose
Totalt bisdemetoksycurcumin ble bestemt etter dekonjugering med beta-glukuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumaspartat transaminaseaktivitet [U/L]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer etter dose
0, 4, 24 timer etter dose
Serumalanintransaminaseaktivitet [U/L]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer etter dose
0, 4, 24 timer etter dose
Serum-gamma-glutamyltransferaseaktivitet [U/L]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer etter dose
0, 4, 24 timer etter dose
Serum alkalisk fosfataseaktivitet [U/L]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer etter dose
0, 4, 24 timer etter dose
Serumurinsyre [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer etter dose
0, 4, 24 timer etter dose
Serumkreatinin [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer etter dose
0, 4, 24 timer etter dose
Totalkolesterol i serum [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer etter dose
0, 4, 24 timer etter dose
Serum HDL-kolesterol [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer etter dose
0, 4, 24 timer etter dose
Serum LDL-kolesterol [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer etter dose
0, 4, 24 timer etter dose
Serumtriacylglyseroler [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer etter dose
0, 4, 24 timer etter dose
Serumbilirubin [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer etter dose
0, 4, 24 timer etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Hohenheim

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Kocher, A., Schiborr, C., Behnam, D., & Frank, J. (2015). The oral bioavailability of curcuminoids in healthy humans is markedly enhanced by micellar solubilisation but not further improved by simultaneous ingestion of sesamin, ferulic acid, naringenin and xanthohumol. J Funct Foods 14: 183-19.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 051113-HS2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på curcumin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere