Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miselleihin sisällytetyn kurkumiinin parantunut oraalinen biologinen hyötyosuus

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Hohenheim

Uudet strategiat sellaisten ravintoaineiden tehon parantamiseksi, joiden oraalinen biologinen hyötyosuus on alhainen, ja niiden käyttö uusissa funktionaalisissa elintarvikkeissa ikääntyvien aivojen optimaaliseen suojaamiseen

Kurkumiinilla, joka on curcuma longa -kasvista johdettu lipofiilinen polyfenoli, on lukuisia terveyttä edistäviä vaikutuksia. Kurkumiinin oraalinen biologinen hyötyosuus on alhainen johtuen sen huonosta vesiliukoisuudesta, rajoitetusta imeytymisestä maha-suolikanavasta, nopeasta aineenvaihdunnasta ja erittymisestä. Siksi testasimme satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa fytokemikaalien ja misellisolubilisoinnin samanaikaista käyttöä yksin ja yhdessä strategioina parantaa kurkumiinin imeytymistä kehoon. Lisäksi tutkimme ikä- ja sukupuolieroja kurkumiinin farmakokinetiikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70599
        • University of Hohenheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveillä vapaaehtoisilla, joiden rutiininomaiset veren kemialliset arvot ovat normaaleilla alueilla
  • Ikä: 18-35 vuotta tai > 60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ylipainoinen (BMI > 30 kg/m2)
  • metaboliset ja endokriiniset sairaudet
  • raskaus
  • imetys
  • huumeiden väärinkäyttö
  • ravintolisien tai minkä tahansa lääkkeen käyttö (poikkeuksena oraaliset ehkäisyvalmisteet)
  • tupakointi
  • toistuva alkoholinkäyttö (>20 g etanolia/päivä)
  • rajoittavan ruokavalion noudattaminen
  • fyysinen aktiivisuus yli 5 h/vko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alkuperäinen kurkumiini
80 mg kurkumiinia natiivijauheena
Ravintolisä: kurkumiini
80 mg kurkumiinia annettiin suun kautta joko natiivijauheena, natiivijauheena sekä fytokemikaaleina, miselleinä tai miselleinä plus fytokemikaaleina
Kokeellinen: Alkuperäinen kurkumiini ja fytokemikaalit
80 mg kurkumiinia natiivijauheena plus 80 mg seesamiinia, 40 mg naringeniinia, 40 mg ferulihappoa ja 40 mg ksantohumolia
Ravintolisä: kurkumiini
80 mg kurkumiinia annettiin suun kautta joko natiivijauheena, natiivijauheena sekä fytokemikaaleina, miselleinä tai miselleinä plus fytokemikaaleina
Kokeellinen: Kurkumiinimisellit
80 mg kurkumiinia sisällytettynä nestemäisiin miselleihin
Ravintolisä: kurkumiini
80 mg kurkumiinia annettiin suun kautta joko natiivijauheena, natiivijauheena sekä fytokemikaaleina, miselleinä tai miselleinä plus fytokemikaaleina
Kokeellinen: Kurkumiinimisellit ja fytokemikaalit
80 mg kurkumiinia sisällytettynä nestemäisiin miselleihin plus 80 mg seesamiinia, 40 mg naringeniinia, 40 mg ferulihappoa, 40 mg ksantohumolia sisällytettynä miselleihin
Ravintolisä: kurkumiini
80 mg kurkumiinia annettiin suun kautta joko natiivijauheena, natiivijauheena sekä fytokemikaaleina, miselleinä tai miselleinä plus fytokemikaaleina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskurkumiinin plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kurkumiinin kokonaismäärä määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Koko demetoksikurkumiinin plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Demetoksikurkumiinin kokonaismäärä määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisbisdemetoksikurkumiinin plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisbisdemetoksikurkumiini määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kurkumiinin kokonaispitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/L]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kurkumiinin kokonaismäärä määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Demetoksikurkumiinin kokonaispitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/L]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Demetoksikurkumiinin kokonaismäärä määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisbisdemetoksikurkumiinin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/L]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisbisdemetoksikurkumiini määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika, joka kuluu kokonaiskurkumiinin plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kurkumiinin kokonaismäärä määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika, joka kuluu demetoksikurkumiinin kokonaispitoisuuden plasmassa (Tmax) saavuttamiseen [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Demetoksikurkumiinin kokonaismäärä määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika, joka kuluu kokonaisbisdemetoksikurkumiinin plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisbisdemetoksikurkumiini määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin aspartaattitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin alaniinitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin gamma-glutamyylitransferaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin alkalisen fosfataasin aktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin virtsahappo [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kreatiniini [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kokonaiskolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin HDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin LDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin triasyyliglyserolit [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin bilirubiini [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hohenheim

Yhteistyökumppanit

German Federal Ministry of Education and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Kocher, A., Schiborr, C., Behnam, D., & Frank, J. (2015). The oral bioavailability of curcuminoids in healthy humans is markedly enhanced by micellar solubilisation but not further improved by simultaneous ingestion of sesamin, ferulic acid, naringenin and xanthohumol. J Funct Foods 14: 183-19.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 051113-HS2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa