Улучшенная пероральная биодоступность куркумина, включенного в мицеллы
24 октября 2016 г. обновлено: University of Hohenheim
Новые стратегии повышения эффективности нутрицевтиков с низкой пероральной биодоступностью и их применение в новых функциональных пищевых продуктах для оптимальной защиты стареющего мозга
Куркумин, липофильный полифенол, полученный из растения curcuma longa, обладает многочисленными полезными для здоровья свойствами.
Пероральная биодоступность куркумина низкая из-за его плохой растворимости в воде, ограниченной абсорбции в желудочно-кишечном тракте, быстрого метаболизма и экскреции.
Поэтому в рандомизированном перекрестном исследовании мы протестировали одновременное применение фитохимических веществ и мицеллярной солюбилизации, по отдельности и вместе, в качестве стратегии улучшения усвоения куркумина организмом.
Кроме того, мы исследовали возрастные и половые различия в фармакокинетике куркумина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Германия, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы с обычными значениями биохимического анализа крови в пределах нормы
- Возраст: 18-35 лет или > 60 лет
Критерий исключения:
- избыточный вес (ИМТ >30 кг/м2)
- метаболические и эндокринные заболевания
- беременность
- кормление грудью
- злоупотребление наркотиками
- использование пищевых добавок или любых форм лекарств (за исключением оральных контрацептивов)
- курение
- частое употребление алкоголя (>20 г этанола в день)
- соблюдение строгого режима питания
- физическая активность более 5 часов в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Натуральный куркумин
80 мг куркумина в виде нативного порошка
|
80 мг куркумина вводили перорально в виде нативного порошка, нативного порошка с фитохимическими веществами, мицелл или мицелл с фитохимическими веществами.
|
|
Экспериментальный: Натуральный куркумин плюс фитохимические вещества
80 мг куркумина в виде нативного порошка плюс 80 мг сезамина, 40 мг нарингенина, 40 мг феруловой кислоты и 40 мг ксантогумола
|
80 мг куркумина вводили перорально в виде нативного порошка, нативного порошка с фитохимическими веществами, мицелл или мицелл с фитохимическими веществами.
|
|
Экспериментальный: Мицеллы куркумина
80 мг куркумина, включенного в жидкие мицеллы
|
80 мг куркумина вводили перорально в виде нативного порошка, нативного порошка с фитохимическими веществами, мицелл или мицелл с фитохимическими веществами.
|
|
Экспериментальный: Мицеллы куркумина плюс фитохимические вещества
80 мг куркумина, включенного в жидкие мицеллы, плюс 80 мг сезамина, 40 мг нарингенина, 40 мг феруловой кислоты, 40 мг ксантогумола, включенного в мицеллы
|
80 мг куркумина вводили перорально в виде нативного порошка, нативного порошка с фитохимическими веществами, мицелл или мицелл с фитохимическими веществами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) общего куркумина [нмоль/л*ч]
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
Общий куркумин определяли после деконъюгации с бета-глюкуронидазой/сульфатазой.
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) общего деметоксикуркумина [нмоль/л*ч]
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
Общий деметоксикуркумин определяли после деконъюгации с бета-глюкуронидазой/сульфатазой.
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) общего бисдеметоксикуркумина [нмоль/л*ч]
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
Общий бисдеметоксикуркумин определяли после деконъюгации с бета-глюкуронидазой/сульфатазой.
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
|
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) общего куркумина [нмоль/л]
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
Общий куркумин определяли после деконъюгации с бета-глюкуронидазой/сульфатазой.
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
|
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) общего деметоксикуркумина [нмоль/л]
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
Общий деметоксикуркумин определяли после деконъюгации с бета-глюкуронидазой/сульфатазой.
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
|
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) общего бисдеметоксикуркумина [нмоль/л]
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
Общий бисдеметоксикуркумин определяли после деконъюгации с бета-глюкуронидазой/сульфатазой.
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
|
Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) общего куркумина [ч]
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
Общий куркумин определяли после деконъюгации с бета-глюкуронидазой/сульфатазой.
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
|
Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) общего деметоксикуркумина [ч]
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
Общий деметоксикуркумин определяли после деконъюгации с бета-глюкуронидазой/сульфатазой.
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
|
Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) общего бисдеметоксикуркумина [ч]
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
Общий бисдеметоксикуркумин определяли после деконъюгации с бета-глюкуронидазой/сульфатазой.
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 ч после введения дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активность аспартаттрансаминазы в сыворотке [Ед/л]
Временное ограничение: 0, 4, 24 ч после введения дозы
|
0, 4, 24 ч после введения дозы
|
|
Активность аланинтрансаминазы в сыворотке [Е/л]
Временное ограничение: 0, 4, 24 ч после введения дозы
|
0, 4, 24 ч после введения дозы
|
|
Активность гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке [Е/л]
Временное ограничение: 0, 4, 24 ч после введения дозы
|
0, 4, 24 ч после введения дозы
|
|
Активность щелочной фосфатазы в сыворотке [Е/л]
Временное ограничение: 0, 4, 24 ч после введения дозы
|
0, 4, 24 ч после введения дозы
|
|
Мочевая кислота в сыворотке [мг/дл]
Временное ограничение: 0, 4, 24 ч после введения дозы
|
0, 4, 24 ч после введения дозы
|
|
Креатинин сыворотки [мг/дл]
Временное ограничение: 0, 4, 24 ч после введения дозы
|
0, 4, 24 ч после введения дозы
|
|
Общий холестерин сыворотки [мг/дл]
Временное ограничение: 0, 4, 24 ч после введения дозы
|
0, 4, 24 ч после введения дозы
|
|
Холестерин ЛПВП в сыворотке [мг/дл]
Временное ограничение: 0, 4, 24 ч после введения дозы
|
0, 4, 24 ч после введения дозы
|
|
Холестерин ЛПНП в сыворотке [мг/дл]
Временное ограничение: 0, 4, 24 ч после введения дозы
|
0, 4, 24 ч после введения дозы
|
|
Триацилглицеролы сыворотки [мг/дл]
Временное ограничение: 0, 4, 24 ч после введения дозы
|
0, 4, 24 ч после введения дозы
|
|
Билирубин сыворотки [мг/дл]
Временное ограничение: 0, 4, 24 ч после введения дозы
|
0, 4, 24 ч после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kocher, A., Schiborr, C., Behnam, D., & Frank, J. (2015). The oral bioavailability of curcuminoids in healthy humans is markedly enhanced by micellar solubilisation but not further improved by simultaneous ingestion of sesamin, ferulic acid, naringenin and xanthohumol. J Funct Foods 14: 183-19.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- 051113-HS2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .